申请/专利权人：华夏生生药业(北京)有限公司

申请日：2023-12-27

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117761206A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本申请涉及化学检测的技术领域，具体公开了一种左卡尼汀原料药中有关杂质的检测方法。本申请公开的一种左卡尼汀原料药中有关杂质的检测方法，包括以下步骤：利用高效液相色谱法对待测样品进行检测；色谱条件具体为：采用聚丙烯酰胺键合硅胶为填充剂的色谱柱；以体积比为（28‑33）：（67‑72）的25‑35mmolL碳酸氢铵溶液‑乙腈为流动相；流速为：0.8‑1.5mlmin；检测波长为200‑230nm；柱温为23‑27℃。本申请提供的检测方法操作简单，检测速度快，且具有高灵敏度、高精密度、高重复性、高准确度的优点。

主权项：1.一种左卡尼汀原料药中有关杂质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：利用高效液相色谱法对待测样品进行检测；所述有关杂质包括2-呋喃酮、杂质A、杂质C、杂质D；所述杂质A为4-（三甲基铵）丁-2-烯酸内盐，所述杂质C为（2R）-4-氨基-2-羟基-N,N,N-三甲基-4-氧代丁烷-1-胺，所述杂质D为4-氨基-N,N,N-三甲基-4-氧代丁基-2-烯-1-胺；色谱条件具体为：采用聚丙烯酰胺键合硅胶为填充剂的色谱柱；以体积比为（28-33）：（67-72）的20-30mmolL碳酸氢铵溶液-乙腈为流动相；流速为：0.8-1.5mlmin；柱温为23-27℃。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 华夏生生药业(北京)有限公司 一种左卡尼汀原料药中有关杂质的检测方法

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