申请/专利权人：中国科学院新疆理化技术研究所

申请日：2023-12-21

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117771288A

主分类号：A61K36/28

分类号：A61K36/28;A61K9/06;A61K9/107;A61K47/32;A61K47/02;A61P17/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明涉及一种驱虫斑鸠菊提取物的外用制剂及其制备方法，该方法是由驱虫斑鸠菊提取物作为原料药，制备凝胶剂及微乳凝胶剂的外用制剂，通过本发明所述方法获得的凝胶剂和微乳凝胶剂外观均匀、理化性质稳定，且经HPLC法测定主成分斑鸠菊大苦素和3，5‑二咖啡酰奎宁酸含量稳定；再经透皮试验的研究评估了所制得凝胶剂及微乳凝胶剂等外用制剂主成分的皮内储留量和累积透皮量，并确定微乳凝胶剂具备较高的皮内储留能力，非常适合在局部给药治疗。本发明首次以斑鸠菊大苦素和3，5‑O‑二咖啡酰奎宁酸为制剂主成分，制备了外观均匀、含量稳定的外用制剂。

主权项：1.一种驱虫斑鸠菊提取物的外用制剂，其特征在于该制剂以每100g为基数，是由驱虫斑鸠菊提取物，再辅以药学上常用的辅料制成凝胶剂或微乳凝胶剂，具体操作按下列步骤进行：制备凝胶剂：a、按质量百分数，室温下，将1.0-1.5%的卡波姆2020加入13.5-40.0%水溶胀，得到凝胶基质；b、将聚氧乙烯40氢化蓖麻油5.0-15.0%和二乙二醇单乙基醚1.0-15.0%依次加入驱虫斑鸠菊提取物0.1-4.0%中，再加入步骤a得到的凝胶基质，搅拌均匀，得到混合物；c、预先用Na2HPO4、K2HPO4或NaHCO3制备成pH值为9.0弱碱性盐溶液作为中和剂，将该中和剂加至步骤b得到的混合溶液中，搅拌均匀，使总体系中pH值为4.3-5.5，即得到凝胶剂；制备微乳凝胶剂：a、按质量百分数，室温下，将驱虫斑鸠菊提取物0.1-4.0%加入二乙二醇单乙基醚1.0-15.0%中溶解，在依次加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油5.0-30.0%和橄榄油1.0-10.0%搅拌均匀，得到混合物；b、将步骤a中的混合物以磁力搅拌器300-600rmin的速率搅拌混匀后逐滴加入水40.0-84.0%，平衡搅拌10-30min，超声5-20min，加入1.0-1.5%的卡波姆2020，静置，待卡波姆2020完全溶胀后搅拌均匀，即得微乳凝胶剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 中国科学院新疆理化技术研究所 一种驱虫斑鸠菊提取物的外用制剂及其制备方法

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