申请/专利权人：威智医药股份有限公司

申请日：2022-09-20

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783302A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种考布曲钙钠的高效液相色谱检测方法。本发明的考布曲钙钠的高效液相色谱检测方法包括以下步骤：①将考布曲钙钠溶于溶剂中，制成供试品溶液；②采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测，色谱条件包括：C18色谱柱；采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；流动相A：磷酸二氢钾‑辛烷磺酸钠水溶液；流动相B：乙腈。本发明的检测方法，可以对考布曲钙钠产品进行定性和或定量检测，能够实现对该产品质量的分析和或控制，会有助于其产品质量标准的建立和或制定，进而为钆布醇注射液等下游产品的质量保证和或质量安全奠定良好基础。

主权项：1.一种考布曲钙钠的高效液相色谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：①将考布曲钙钠溶于溶剂中，制成供试品溶液；②采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测，色谱条件包括：色谱柱：C18色谱柱；采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；流动相A：磷酸二氢钾-辛烷磺酸钠水溶液；流动相B：乙腈。

全文数据：

权利要求：

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