申请/专利权人：陕西菲尼科斯医疗科技有限公司

申请日：2018-02-05

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN108056814B

主分类号：A61B18/14

分类号：A61B18/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2024.03.01#专利申请权的转移;2018.06.15#实质审查的生效;2018.05.22#公开

摘要：本发明涉及医疗手术器械的技术领域，具体说是一种分组可调的射频消融针。包括空心针、设置在空心针内的多根子针，空心针的后端固定连接手柄，手柄上安装有将子针分组独立移动的驱动机构，子针的后端与射频源电连接，空心针的中心设置有内导杆，内导杆的后端与驱动机构连接，内导杆的前端固定连接穿刺头，空心针的前端带有内凹的锥面，穿刺头的后端带有匹配该锥面并可插入其中的锥台，锥面和锥台上均匀分布多个对应设置的导针槽。该射频消融针有助于穿刺定位准确；有层次的立体的射频消融作用范围，作用范围大。

主权项：1.分组可调的射频消融针，包括空心针（1）、设置在空心针（1）内的多根子针（2），所述空心针（1）的后端固定连接手柄（3），所述手柄（3）上安装有推动子针（2）移动的驱动机构，子针（2）的后端与射频源电连接，其特征在于：所述空心针（1）的中心设置有内导杆（4），所述内导杆（4）的后端与驱动机构连接，内导杆（4）的前端固定连接穿刺头（41），所述穿刺头（41）的外径与空心针（1）的外径相等，空心针（1）的前端带有内凹的锥面（11），穿刺头（41）的后端带有匹配该锥面（11）并可插入其中的锥台（42），所述锥面（11）上均匀分布多个锥面导针槽（12）,所述锥台（42）上均匀分布多个锥台导针槽（43），所述锥台导针槽与锥面导针槽一一对应并且其数量与子针（2）的数量一致，锥台导针槽和锥面导针槽的宽度与子针（2）的直径相等；所述驱动机构包括固定连接在内导杆（4）后端的驱动盘（5）、安装在内导杆（4）轴心处的丝杠（6）以及与丝杠（6）同轴安装在滑块（7），内导杆（4）的后端设置有轴心孔，所述轴心孔的内壁上带有内螺纹并通过该内螺纹安装丝杠（6），丝杠（6）的端部通过轴头与滑块（7）连接，在轴心孔外侧的内导杆（4）上带有贯穿轴心孔侧壁的滑槽（8）；所述子针（2）分为两组，其中一组通过短连杆（45）固定连接在内导杆（4）的外壁上、另一组通过长连杆（71）穿过滑槽（8）固定连接在滑块（7）上；所述驱动盘（5）的外圆周上设置有外螺纹并通过该外螺纹套装在滑套（9）中，所述滑套（9）是带有内螺纹的管状结构，滑套（9）的端部通过滑环（10）可旋转地连接在手柄（3）上；通过长连杆（71）固定连接在滑块（7）上的子针（2）的后端设置有滑动接触器，所述滑动接触器包括针状的接触器滑杆（21）、设置在接触器滑杆（21）两侧并与接触器滑杆（21）滑动配合的接触器弹片（22），所述接触器滑杆（21）和接触器弹片（22）其中之一固定连接在通过长连杆（71）固定连接在滑块（7）上的子针（2）的后端、另一固定连接在接线柱（23）的前端，所述接线柱（23）固定连接在内导杆（4）的外壁上并与射频源电连接。

全文数据：分组可调的射频消融针技术领域[0001]本发明涉及医疗手术器械的技术领域，具体说是一种分组可调的射频消融针。背景技术[0002]射频消融术是将电极导管送入人体特定部位，释放射频电流导致局部肌体组织凝固性坏死，达到治疗心血管疾病或者杀死肿瘤组织目的的介入性技术。射频电流损伤范围在数毫米。其中，组织内肿瘤射频消融是将针状电极直接刺入肿瘤部位，通过射频消融仪测控单元和计算机控制，将大功率射频能量通过消融电极传送到肿瘤组织内，利用肿瘤组织中的导电离子和极化分子按射频交变电流的方向作快速变化，使肿瘤组织本身产生摩擦热。温度达到60°C以上时，肿瘤组织产生不可逆的凝固性坏死，达到治疗目的。现有射频消融针按照针状电极的数量可以分为单针或多针消融电极，其中单针消融电极前端只有一个针状电极，射频消融的作用范围仅限于针状电极前端数毫米的范围内。多针消融电极具有多个设置在针杆内具有记忆效应的针状电极，针杆刺入人体以后将针状电极推出，针状电极的前端离开针杆以后向外侧弯曲呈弧形，多个针状电极排列在针杆的周围呈伞状覆盖面，相对于单针消融电极其有效作用范围大。但由于多个针状电极的长度相同，电极前端推出针杆以后位于同一平面上，其有效作用范围局限在平面上，对于体积较大的块状结构组织的使用效果仍有待提高。另外，在推送机构的机械结构上，现有多针消融电极大都将多个电极固定连接在一起，采用滑动手柄的方式直接推动多个电极同步移动，无法实现按需分组推进，手动直线式推送阻力较大、难以准确控制推送的距离，且由于人体组织具有较大的弹性，不同部位组织密度、穿刺的阻力差别较大，手动直线式推送电极的时候很容易造成手术失误，影响手术的顺利进行，增加患者不必要的痛苦。发明内容[0003]本发明的目的是解决上述技术问题，提供一种结构简单、使用方便、射频消融范围大、穿刺定位准确的分组可调的射频消融针。[0004]为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：本发明所述分组可调的射频消融针包括空心针、设置在空心针内的多根子针，所述空心针的后端固定连接手柄，所述手柄上安装有推动子针移动的驱动机构，子针的后端与射频源电连接，所述空心针的中心设置有内导杆，所述内导杆的后端与驱动机构连接，内导杆的前端固定连接穿刺头，所述穿刺头的外径与空心针的外径相等，空心针的前端带有内凹的锥面，穿刺头的后端带有匹配该锥面并可插入其中的锥台，所述锥面上均匀分布多个锥面导针槽，所述锥台上均匀分布多个锥台导针槽，所述锥台导针槽与锥面导针槽一一对应并且其数量与子针的数量一致，锥台导针槽和锥面导针槽的宽度与子针的直径相等。[0005]所述内导杆的外壁上等间距地均匀分布多个隔栅，子针位于两隔栅之间的间隙中。[0006]所述驱动机构包括固定连接在内导杆后端的驱动盘、安装在内导杆轴心处的丝杠以及与丝杠同轴安装在滑块，内导杆的后端设置有轴心孔，所述轴心孔的内壁上带有内螺纹并通过该内螺纹安装丝杠，丝杠的端部通过轴头与滑块连接，在轴心孔外侧的内导杆上带有贯穿轴心孔侧壁的滑槽;所述子针分为两组，其中一组通过短连杆固定连接在内导杆的外壁上、另一组通过长连杆穿过滑槽固定连接在滑块上;所述驱动盘的外圆周上设置有外螺纹并通过该外螺纹套装在滑套中，所述滑套是带有内螺纹的管状结构，滑套的端部通过滑环可旋转地连接在手柄上。[0007]通过长连杆固定连接在滑块上的子针的后端设置有滑动接触器，所述滑动接触器包括针状的接触器滑杆、设置在接触器滑杆两侧并与接触器滑杆滑动配合的接触器弹片，所述接触器滑杆和接触器弹片其中之一固定连接在通过长连杆固定连接在滑块上的子针的后端、另一固定连接在接线柱的前端，所述接线柱固定连接在内导杆的外壁上并与射频源电连接。[0008]采用上述技术方案以后，该射频消融针采用导针槽和隔栅分隔、引导子针，子针伸缩、滑动过程中不会偏移方向，有助于穿刺定位准确;另外，将子针分组独立设置各分组的穿刺深度，穿刺后子针的针尖形成有层次的立体的射频消融作用范围，作用范围大;螺旋推进方式可以提高手动推进的稳定性和精确度，提高一次穿刺成功的效率。附图说明[0009]图1是本发明一个实施例的结构示意图。[0010]图2是图1的A-A剖视图。[0011]图3是图1的B-B剖视图。[0012]图4是空心针前端端面的平面结构示意图。[0013]图5是穿刺头后端端面的平面结构示意图。[0014]图6是本发明另一个实施例的结构示意图。具体实施方式[0015]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。[0016]如图1所示，本发明所述分组可调的射频消融针包括空心针1、设置在空心针1内的多根子针2,所述空心针1的后端固定连接手柄3,手柄3中设置有对接空心针1内腔的贯穿孔，子针2的后端设置在该贯穿孔中，所述手柄3上安装有推动子针2移动的驱动机构，子针2的后端与射频源电连接。射频源的作用是用于产生射频脉冲能量并传导到子针2,其结构与工作原理均为现有公知技术，在此不做进一步描述。[0017]如图1、图4所示，所述空心针1的中心设置有内导杆4,内导杆4与空心针1同轴设置，内导杆4的直径略小于空心针1的内径以便于在内导杆4与空心针1之间的空腔中设置子针2,多根子针2环绕内导杆4均匀分布，所述内导杆4的后端与驱动机构连接，内导杆4的前端固定连接穿刺头41，所述穿刺头41的外径与空心针1的外径相等。空心针1和穿刺头41均采用不锈钢等坚硬、有韧性的材料制成，以便于顺利实施穿刺。空心针1是圆管状结构，穿刺头41的前端为锋利的针头。空心针1的前端带有内凹的锥面11，即空心针1侧壁的前端面是喇叭口，该喇叭口的外端直径大于内端直径。如图1、图5所示，穿刺头41的后端带有匹配该锥面11并可插入其中的锥台42,锥台42的前端直径大于后端直径，以便于穿刺头41向后移动的时候锥台42可以插入锥面11的喇叭口中。所述锥面11上均匀分布多个锥面导针槽12，所述锥台42上均匀分布多个锥台导针槽43,所述锥台导针槽与锥面导针槽一一对应并且其数量与子针2的数量一致，锥台导针槽和锥面导针槽的宽度与子针2的直径相等。导针槽可以将子针2的前端隔离并使子针2有序伸缩、向四周均匀分布。使用时，子针2随内导杆4一起移动，当内导杆4和穿刺头41向后移动的时候，子针2缩回到空心针1的内腔中，锥台42插入锥面11中，穿刺头41与空心针1对接在一起，此时可以顺利穿刺，在在CT、彩色B超等设备的引导下将穿刺头41与空心针1刺入人体组织，直到穿刺头41到达预定位置。随后利用驱动机构推动内导杆4向前移动，内导杆4将穿刺头41推开，子针2的前端从空心针1与穿刺头41之间的缝隙中伸出，并在记忆效应作用下向外弯曲。[0018]如图4所示，为了使子针2的主体部分均匀分布在内导杆4的的周围，所述内导杆4的外壁上等间距地均匀分布多个隔栅44,子针2位于两隔栅44之间的间隙中。隔栅44的位置对应在两个锥面导针槽12之间，使两隔栅44间隙中的子针2的前端正好可以进入锥面导针槽12中。这样，通过隔栅44将子针2分隔开，使其有序排列在内导杆4的周围。当然，为了绝缘，除尖端以外，在子针2的主体部分涂覆有绝缘图层，以避免工作中子针2与空心针1之间短路。[0019]如图1-图3所示，所述驱动机构包括固定连接在内导杆4后端的驱动盘5、安装在内导杆4轴心处的丝杠6以及与丝杠6同轴安装在滑块7,内导杆4的后端设置有轴心孔46,该轴心孔46是与内导杆4同轴设置的圆柱状的盲孔，其开口端位于内导杆4的后端面上，所述轴心孔的内壁上带有内螺纹并通过该内螺纹安装丝杠6,丝杠6旋转的时候可以在轴心孔46中前后移动，丝杠6的后端面上带有十字或者一字的凹槽，使用十字或者一字螺丝刀可以转动丝杠6,调节丝杠6在轴心孔46中的位置。丝杠6的端部通过轴头与滑块7连接，使丝杠6与滑块7连接在一起的同时可以相对旋转，这样，丝杠6旋转的时候滑块7随之作轴向移动但不会跟随旋转。滑块7是匹配轴心孔46内径的圆柱体。[0020]在轴心孔外侧的内导杆4上带有贯穿轴心孔侧壁的滑槽8,该滑槽8的宽度匹配子针2的直径以便于子针2可以穿插其中，滑槽8在内导杆4轴向上的高度至少等于滑块7在轴向上的最大移动距离;所述子针2分为两组，其中一组通过短连杆45固定连接在内导杆4的外壁上、另一组通过长连杆71穿过滑槽8固定连接在滑块7上；子针2分组的方式可以有多种，如图2所示实施例，子针2分为两组，连接有短连杆45的子针与连接有长连杆71的子针数量相等并且一对一地间隔设置。作为另一种分组方式，也可以将连接有短连杆45的子针数量设置为连接有长连杆71的子针数量的两倍，此时两个连接有短连杆45的子针间隔一个连接有长连杆71的子针。当然，也可以相反，将将连接有长连杆71的子针数量设置为连接有短连杆45的子针数量的两倍。[0021]如图1、图3所示，驱动盘5是固定套装在内导杆4后端的柱体，驱动盘5的中心孔对接内导杆4中的轴心孔46,驱动盘5上环绕轴心孔46的周围分布由多个子针通道5丨，子针的后端可以穿过该子针通道51延伸到后端与射频源连接。所述驱动盘5的外圆周上设置有外螺纹并通过该外螺纹套装在滑套9中，所述滑套9是带有内螺纹的管状结构，滑套9的端部通过滑环10可旋转地连接在手柄3上。滑套9旋转的时候可以带动驱动盘5轴向移动，驱动盘5又会带动内导杆4前后移动。[0022]使用时，首先根据需要调节丝杠6的位置，丝杠6和滑块7向前移动的时候，与滑块7连接在一起的、带有长连杆71的一组子针的位置比较靠前，穿刺完成以后该组子针伸出部分比较长;反之，丝杠6和滑块7向后移动的时候，与滑块7连接在一起的、带有长连杆71的一组子针的位置比较靠后，穿刺完成以后该组子针伸出部分比较短;随后进行穿刺，并旋转滑套9推动驱动盘5和内导杆4向前移动，内导杆4移动的时候，两组子针2同时移动并从前端伸出空心针1。由于通过丝杠6调节的两组子针2的初始位置不同，最后穿刺完成以后两组子针2的前端分布在不同的工作平面上，可有效扩大射频消融的作用范围，并可根据需要调整其作用的区域。[0023]如图6所示，作为另一实施例。通过长连杆71固定连接在滑块7上的子针2的后端设置有滑动接触器，所述滑动接触器包括针状的接触器滑杆21、设置在接触器滑杆21两侧并与接触器滑杆21滑动配合的接触器弹片22，接触器弹片22为U字形，从两侧夹持在接触器滑杆21使两者之间可相对滑动并保持良好的电接触，所述接触器滑杆21和接触器弹片22其中之一固定连接在通过长连杆71固定连接在滑块7上的子针2的后端、另一固定连接在接线柱23的前端，所述接线柱23固定连接在内导杆4的外壁上并与射频源电连接。这样可以使接线柱23的位置与内导杆4相对固定，与另外一组子针2相同，避免了两组子针2相对移动的情况下连接射频源的困难。

权利要求：1.分组可调的射频消融针，包括空心针（1、设置在空心针（1内的多根子针（2，所述空心针（1的后端固定连接手柄3，所述手柄3上安装有推动子针2移动的驱动机构，子针2的后端与射频源电连接，其特征在于:所述空心针（1的中心设置有内导杆4，所述内导杆4的后端与驱动机构连接，内导杆4的前端固定连接穿刺头41，所述穿刺头41的外径与空心针⑴的外径相等，空心针⑴的前端带有内凹的锥面（11，穿刺头41的后端带有匹配该锥面11并可插入其中的锥台（42，所述锥面11上均匀分布多个锥面导针槽（12，所述锥台（42上均匀分布多个锥台导针槽43，所述锥台导针槽与锥面导针槽一一对应并且其数量与子针2的数量一致，锥台导针槽和锥面导针槽的宽度与子针2的直径相等。2.根据权利要求1所述分组可调的射频消融针，其特征在于:所述内导杆4的外壁上等间距地均匀分布多个隔栅44，子针2位于两隔栅44之间的间隙中。3.根据权利要求1或2所述分组可调的射频消融针，其特征在于:所述驱动机构包括固定连接在内导杆4后端的驱动盘5、安装在内导杆4轴心处的丝杠6以及与丝杠6同轴安装在滑块7，内导杆4的后端设置有轴心孔，所述轴心孔的内壁上带有内螺纹并通过该内螺纹安装丝杠出），丝杠6的端部通过轴头与滑块7连接，在轴心孔外侧的内导杆4上带有贯穿轴心孔侧壁的滑槽8;所述子针2分为两组，其中一组通过短连杆45固定连接在内导杆4的外壁上、另一组通过长连杆了1穿过滑槽8固定连接在滑块7上;所述驱动盘5的外圆周上设置有外螺纹并通过该外螺纹套装在滑套9中，所述滑套9是带有内螺纹的管状结构，滑套9的端部通过滑环10可旋转地连接在手柄3上。4.根据权利要求3所述分组可调的射频消融针，其特征在于:通过长连杆m固定连接在滑块7上的子针2的后端设置有滑动接触器，所述滑动接触器包括针状的接触器滑杆21、设置在接触器滑杆21两侧并与接触器滑杆21滑动配合的接触器弹片（22，所述接触器滑杆21和接触器弹片（22其中之一固定连接在通过长连杆71固定连接在滑块7上的子针2的后端、另一固定连接在接线柱23的前端，所述接线柱（23固定连接在内导杆4的外壁上并与射频源电连接。

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