申请/专利权人：天津云检医学检验所有限公司;天津云检医疗器械有限公司

申请日：2024-01-18

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117589991B

主分类号：G01N33/574

分类号：G01N33/574;G01N33/68;G06F17/18

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2024.03.12#实质审查的生效;2024.02.23#公开

摘要：本发明属于生物技术领域，具体涉及一种用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的生物标志物、模型、试剂盒及用途，生物标志物为蛋白标志物，其选自MSH2、TLE3、STAT3或XRCC1的一或多种，模型为MSH2、TLE3、STAT3和XRCC1四种生物标志物训练的逻辑回归模型。本发明提供了新的乳腺癌患者HER2状态的伴随诊断蛋白标志物，通过质谱选择反应监测（MS‑SRM）靶向蛋白定量检测技术，能够准确地直接定量乳腺癌中生物标志物的含量，准确地识别从抗HER2治疗中获益的乳腺癌患者，改善临床治疗和结果。

主权项：1.针对生物标志物的检测试剂在制备乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的试剂盒中的用途，其特征在于，所述鉴定包括：1）在所述患者的样本中，通过质谱选择反应监测靶向蛋白定量检测技术确定四种所述生物标志物的蛋白表达水平，四种所述生物标志物为MSH2、TLE3、STAT3和XRCC1；2）将由四种所述生物标志物的蛋白表达水平计算的模型评分和阈值比较，如果由四种所述生物标志物的表达状态鉴定的模型评分高于阈值，判断该乳腺癌患者为HER2阳性患者；如果HER2的蛋白表达水平低于阈值，判断该乳腺癌患者为HER2阴性患者，四种生物标志物的蛋白表达水平计算的模型评分阈值是0.75，其中所述模型采用逻辑回归模型，其中，截距系数α为11.898962，STAT3前系数β1为-0.002953，XRCC1前系数β2为-0.005754，MSH2前系数β3为-0.008922，TLE3前系数β4为-0.006200，模型公式表示为： 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天津云检医学检验所有限公司;天津云检医疗器械有限公司 一种用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的生物标志物、模型、试剂盒及用途

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