申请/专利权人:青岛惠诺德生物科技有限公司;绍兴惠荟科技有限公司
申请日:2022-09-26
公开(公告)日:2024-04-02
公开(公告)号:CN117797096A
主分类号:A61K9/14
分类号:A61K9/14;A61K31/728
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.19#实质审查的生效;2024.04.02#公开
摘要:本发明公开了一种无透明质酸酶残留和不引发注射疼痛的透明质酸片段注射液干粉原料的制备方法,所述透明质酸片段为使用重组人透明质酸酶PH20或牛睾丸提取的透明质酸酶(PH20)制造的平均分子量约为35±8KDa的透明质酸片段,所述方法为申报透明质酸片段注射液和医疗器械制剂所必须的药物原料申报的制造方法内容,此方法可去除酶解过后含有的透明质酸酶残留,此方法还避免了上述透明质酸片段经高温灭菌处理引起的的注射疼痛,进一步为透明质酸片段注射液提供了一种不引起注射疼痛的药物原料。
主权项:1.一种制造无透明质酸酶残留的低分子透明质酸片段干粉原料的生产方法。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 青岛惠诺德生物科技有限公司;绍兴惠荟科技有限公司 一种35kDa透明质酸片段液干粉原料的制造方法
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