申请/专利权人：浙江维康药业股份有限公司;盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司

申请日：2020-06-17

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN113804773B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2022.05.10#实质审查的生效;2022.04.15#著录事项变更;2021.12.17#公开

摘要：本发明公开了一种治疗肝病中药的指纹图谱的检测方法。该方法为，采用高效液相色谱法建立一种全新的治疗肝病中药的指纹图谱，并利用建立的指纹图谱同时测定出治疗肝病中药中的各组成组分，该检测方法可以客观、全面、准确的评价该复方中药的质量，对控制其质量和保证临床疗效具有重要意义。

主权项：1.一种治疗肝病中药的指纹图谱的检测方法，其特征在于，该方法采用高效液相色谱法建立治疗肝病中药的指纹图谱，该高效液相色谱条件为，色谱柱：WatersSymmetryC18色谱柱，规格为250mm*4.6mm,5μm；流动相：流动相A为甲醇，流动相B为0.1％冰醋酸，采用梯度洗脱，其中流动相比例均为体积百分比：0-25min，流动相A为5％-30％，流动相B为95％-70％；25-50min，流动相A为30％-35％，流动相B为70％-65％；50-65min，流动相A为35％-45％，流动相B为65％-55％；65-95min，流动相A为45％-95％，流动相B为55％-5％；95-105min，流动相A为95％，流动相B为5％；流速：1.0mLmin；柱温：30℃；检测波长：270nm；漂移管温度：70℃；载气流速：2.0Lmin；进样量：5μl；所述检测方法包括如下步骤：1供试品溶液的制备：精密称取不同批次的中药样品，加入50％甲醇溶液，超声处理，微孔滤膜过滤，得不同批次的供试品溶液；2混合对照品溶液的制备：精密称取各对照品加入50％甲醇溶液，超声处理，得混合对照品溶液；3测定：按所述高效液相色谱条件对不同批次的供试品溶液进行测定，根据中药色谱指纹图谱软件，得到有共有特征峰构成的中药指纹图谱，并计算出各共有特征峰的相对保留时间和相对峰面积；按所述高效液相色谱条件对所述混合对照品溶液进行测定，计算出混合对照品溶液中各组分色谱峰的相对保留时间和相对峰面积；以所述混合对照品中各组分色谱峰的相对保留时间和相对峰面积为参照，确定所述供试品溶液各组成组分；所述对照品包括：没食子酸、葛根素、芍药苷、三七皂苷R1、黄芪甲苷和丹参酮IIA。

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