申请/专利权人：中国人民解放军总医院

申请日：2017-12-26

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN108159548B

主分类号：A61M25/00

分类号：A61M25/00;A61M25/01;A61B17/22

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2018.07.13#实质审查的生效;2018.06.15#公开

摘要：一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段；其特征在于所述导管段包括门静脉部分，连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分；所述牵拉段连接肝静脉部分；牵拉段为实体段；牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，肝静脉部分设置在肝静脉内；而且所述门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构；所述连接部分为不包含网孔的结构。此种导管置入后，待门静脉内血栓清除后，可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分流经肝静脉后进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出至肝实质内或体外。

主权项：1.一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段1及牵拉段2；其特征在于，所述导管段1包括门静脉部分11、连接部分12及肝静脉部分13，连接部分12连接门静脉部分11与肝静脉部分13；所述牵拉段2连接肝静脉部分13；牵拉段2为实体段；牵拉段2使用时设置于自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分11设置在门静脉内，连接部分12设置在肝实质内，肝静脉部分13设置在肝静脉内；门静脉部分11和或肝静脉部分13的开口设置为微喇型开口15；所述牵拉段2前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分16且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉进入心房处；肝静脉部分13侧面上设置1-3个较大的圆形开口17；所述导管段1为聚乙烯导管，所述门静脉部分11与肝静脉部分13设置为网孔结构14；所述连接部分12为不包含网孔的结构；导管段1及牵拉段外侧设置输送器械，输送器械包括一导丝结构及一前端具有尖头的引导套管；引导管套在导管段1及牵拉段外侧使用。

全文数据：可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管技术领域[0001]本发明属于介入放射领域医疗器械，特别是针对一种针对门体分流溶栓导管改进的器械，具体涉及为一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管。背景技术[0002]门静脉血栓形成PT是指发生于门静脉主干、肠系膜上静脉、肠系膜下静脉或脾静脉的血栓。门静脉血栓可造成门静脉阻塞，引起门静脉压力增高、肠管淤血，是导致肝前门静脉高压的一个重要原因。门静脉血栓性阻塞多继发于慢性肝病及肿瘤疾患。单纯的肝外门静脉阻塞则多见于青少年及儿童。门静脉血栓治疗方法包括1.抗凝治疗2.溶栓治疗3.介入微创及传统外科手术治疗4.经颈静脉肝内门腔静脉分流术治疗5.肠切除等。最新研究表明，增加门静脉内血流速度，可有效消除门静脉血栓。[0003]经颈静脉肝内门体静脉分流术（transjugularintrahepaticportosystemicshunt，TIPS是近年来国内较为热门的用于治疗肝硬化门静脉高压症的一项综合介入治疗技术，它集穿刺、血管成形和支架置入等多项技术为一体，是一种重要的微创治疗手段。其基本原理是经皮穿刺颈内静脉，然后引入特殊的介入治疗器材，在肝内建立一条肝静脉与门静脉分支之间的人工分流通道，使部分门静脉血流直接分流进入下腔静脉，从而控制和预防门静脉高压症引起的严重并发症，比如食管胃冠状静脉曲张出血[Garcia-PaganJC，CacaK,BureauC,etal.EarlyuseofTIPSinpatientswithcirrhosisandvaricealbleeding[J]·NEJM,2010,36225:2370-2379·]和顽固性腹腔积液等[R5sskM,GerbesAL.TIPSforthetreatmentofrefractoryascites,hepatorenalsyndromeandhepatichydrothorax:acriticalupdate[J].Gut,2010,597:988_1000]。在这二十几年的时间里，该技术方法无论从理论还是技术层面上都取得了很大进展，许多介入放射科医生都能熟练地操作该种技术。[0004]对于门静脉血栓患者，支架一经置入后将长久留置在患者体内，血液长期不经过肝内门静脉末梢静脉网处理，而直接进入下腔静脉，容易导致一系列并发症，如肝性脑病等风险。现有的支架多为覆膜支架，支架口处容易出现再狭窄等问题，支架管壁容易对血流构成阻力，从而形成血栓，导致分流道再次堵塞，引起致命临床症状。虽然现有技术存在新型门静脉一肝静脉分流支架〇1264796.9，通过设置蘑菇头撑开结构及小孔实，能够改进再狭窄问题。但支架不能回收，对于门静脉血栓患者，血栓再通后，置入的支架具有诸多隐患，如不能有效恢复肝内静脉网的正常生理功能，将影响肝脏解毒功能。[0005]对于门静脉血栓患者，本发明针对现有技术门体分流支架不能回收，血栓再通后，置入的支架具有诸多隐患，且在使用中不能有效对门静脉血栓进行治疗的问题，提供一种结构合理，使用简单的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管代替门体分流支架。发明内容[0006]为了克服现有技术经颈静脉门体分流术支架不能有效治疗及收回的问题，本发明提供一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管。[0007]—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于所述溶栓导管包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分;所述牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，连接部分设置在肝实质内，肝静脉部分设置在肝静脉部分。此种溶栓导管置入后，待门静脉血栓再通后，可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分流经肝实质部分一肝静脉部分一进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出至肝实质内或体外。[0008]进一步，所述门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构;所述连接部分为不包含网孔的结构;此种设置很好的增加了血流的通过的面积，从而增加门静脉内的血流速度，达到加速再通血栓的效果，不会因溶栓导管的设置增加血流阻力;使门静脉内血液顺利的分为两个分支，一个经原来的肝内静脉网流到肝静脉，一部分经溶栓导管所建立的新的通道流至一肝实质一肝静脉一下腔静脉;可以有效减小血流过程中的压力，还可有效减少发生血流堵塞的可能，而且因为溶栓导管的设置可以有效减少肝内静脉网的压力，有助于内部静脉网的恢复，治疗恢复后可以随时将溶栓导管撤出体内。[0009]进一步，所述网孔结构的网孔为平行四边形网孔。平行四边形网孔的设置可以保证其形状可变性。[0010]进一步，所述门静脉部分和或肝静脉部分的开口设置为微喇型开口，微喇型开口有助于更好的让血液流入与流出。[0011]进一步，所述门静脉部分设置药物涂层，药物涂层为缓释药物涂层。[0012]进一步，所述牵拉段前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉近入心房处。此种连接方式可以保证通过门静脉内血流增速，且迅速回流入下腔静脉内。[0013]进一步，所述肝静脉部分伸出4-6个短杆连接牵拉段，此种设置可以保证肝静脉部分的开口。或者在肝静脉部分侧面上设置1-3个较大的圆形开口，圆形开口设置的目的是为血流提供好的出口，减少血流压力。[00M]进一步，所述溶栓导管段由形状记忆材料制成的。[0015]进一步，所述牵拉段由形状可变的医用材料制备，方便随身体运动进行变形，减小对身体的伤害。[0016]经颈静脉门体分流溶栓导管的置入方法同常规经颈静脉肝内门体静脉分流术transjugularintrahepaticportosystemicshunt，TIPS的置入方法一致，只是置入的是一根特殊的导管。[0017]与现有技术相比，本发明涉及经颈静脉门体分流溶栓导管为一种可以回收的导管，其因门静脉部分与肝静脉部分设置网状结构而使门静脉内血流速度加快，进而起到再通血栓的目的，门静脉血栓消除后能后撤出导管，很好的减少各种并发症。附图说明[0018]图1为本发明在人体内总体情况示意图；[0019]图2为本发明带引导套管的整体结构示意图；[0020]图3为本发明引导套管整体结构示意图；[0021]图4为本发明门体分流溶栓导管整体结构示意图；[0022]图5为本发明肝静脉部分设置开口的剖视结构示意图；[0023]图6为本发明肝静脉部分设置开口的溶栓导管段局部放大剖视结构示意图；[0024]图中，1、导管段;11、门静脉部分;12、连接部分；13、肝静脉部分；14、网孔结构；15、微喇型开口；16、锥形部分;17、圆形开口；2、牵拉段;3、引导套管。具体实施方式[0025]实施例1一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管及输送器械[0026]—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于导管段包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分；牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，肝静脉部分设置在肝静脉内。此种溶栓导管置入后，待门静脉血栓清除后，可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分一肝实质部分一流经肝静脉后进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出至肝实质内或体外。门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构;连接部分为不包含网孔的结构;此种设置很好的增加了血流的通过的面积，从而增加门静脉内的血流速度，达到加速再通血栓的效果，不会因导管的设置增加血流阻力;使门静脉内血液顺利的分为两个分支，一个经原来的肝内静脉网流到肝静脉，一部分经溶栓导管流动;可以有效减小血流过程中的压力，还可有效减少发生血流堵塞的可能，而且因为导管的设置可以有效减少肝内静脉网的压力，有助于内部静脉网的恢复，治疗后，门静脉血栓消除、血流恢复后可以随时将导管撤出。网孔结构的网孔为平行四边形网孔。平行四边形网孔的设置可以保证其形状可变性。[0027]导管段由形状记忆材料制成的。牵拉段由形状可变的医用材料制备，方便随身体运动进行变形，减小对身体的伤害。[0028]实施例2—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管[0029]—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于导管段包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分；牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，肝静脉部分设置在肝静脉内。此种导管置入后，待门静脉血栓消除、血流恢复后还可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分流经一肝实质一肝静脉后进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出至肝实质或体外。门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构;连接部分为不包含网孔的结构;此种设置很好的增加了血流的通过的面积，从而增加门静脉内的血流速度，达到加速再通血栓的效果，不会因导管的设置增加血流阻力;使门静脉内血液顺利的分为两个分支，一个经原来的肝内静脉网流到肝静脉，一部分经溶栓导管流动;可以有效减小血流过程中的压力，还可有效减少发生血流堵塞的可能，而且因为导管的设置可以有效减少肝内静脉网的压力，有助于内部静脉网的恢复，经治疗，门静脉血栓清楚、血流恢复后可以随时将溶栓导管撤出。网孔结构的网孔为平行四边形网孔。平行四边形网孔的设置可以保证其形状可变性。[0030]门静脉部分和或肝静脉部分的开口设置为微喇型开口，微喇型开口有助于更好的让血液流入与流出，减少导管从门静脉内滑出的风险。门静脉部分设置药物涂层，药物涂层为缓释药物涂层。[0031]所述牵拉段前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉近入心房处，此种连接方式可以保证通过门静脉内的血流增速，且回流入下腔静脉内。[0032]导管段由形状记忆材料制成的。牵拉段由形状可变的医用材料制备，方便随身体运动进行变形，减小对身体的伤害。[0033]实施例3—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管[0034]—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于导管段包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分；牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，肝静脉部分设置在肝静脉内。此种导管置入后，待肝功能恢复时还可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分一肝实质部分一流经肝静脉后进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出至肝实质或体外。门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构;连接部分为不包含网孔的结构;此种设置很好的增加了血流的通过的面积，从而增加门静脉内的血流速度，达到加速再通血栓的效果，不会因导管的设置增加血流阻力；使门静脉内血液顺利的分为两个分支，一个经原来的肝内静脉网流到肝静脉，一部分经溶栓导管流动;可以有效减小血流过程中的压力，还可有效减少发生血流堵塞的可能，而且因为溶栓导管的设置可以有效减少肝内静脉网的压力，有助于内部静脉网的恢复，经治疗，门静脉血栓清除、血流恢复后可以随时将溶栓导管撤出。网孔结构的网孔为平行四边形网孔。平行四边形网孔的设置可以保证其形状可变性。[0035]门静脉部分和或肝静脉部分的开口设置为微喇型开口，微喇型开口有助于更好的让血液流入与流出，减少导管从门静脉内滑出的风险。门静脉部分设置药物涂层，药物涂层为缓释药物涂层。[0036]所述牵拉段前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉近入心房处。此种连接方式可以保证通过门静脉内的血流增速，且回流入下腔静脉内。[0037]在肝静脉部分侧面上设置3个较大的圆形开口，圆形开口设置的目的是为血流提供好的出口，减少血流压力。[0038]导管段由形状记忆材料制成的。牵拉段由形状可变的医用材料制备，方便随身体运动进行变形，减小对身体的伤害。[0039]实施例4一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管[0040]—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于导管段包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分；牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，肝静脉部分设置在肝静脉内。此种导管置入后，待门静脉血栓清除、血流恢复后，还可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分一肝实质部分一流经肝静脉后进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出体夕卜。门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构;连接部分为不包含网孔的结构;此种设置很好的增加了血流的通过的面积，从而增加门静脉内的血流速度，达到加速再通血栓的效果，不会因溶栓导管的设置增加血流阻力;使门静脉内血液顺利的分为两个分支，一个经原来的肝内静脉网流到肝静脉，一部分经溶栓导管流动;可以有效减小血流过程中的压力，还可有效减少发生血流堵塞的可能，而且因为溶栓导管的设置可以有效减少肝内静脉网的压力，有助于内部静脉网的恢复，经治疗，门静脉血栓清除、血流恢复后可以随时将溶栓导管撤出。网孔结构的网孔为平行四边形网孔。平行四边形网孔的设置可以保证其形状可变性。[0041]门静脉部分和或肝静脉部分的开口设置为微喇型开口，微喇型开口有助于更好的让血液流入与流出，减少导管从门静脉内滑出的风险。门静脉部分设置药物涂层，药物涂层为缓释药物涂层。[0042]所述牵拉段前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉近入心房处。此种连接方式可以保证通过门静脉内的血流增速，且回流入下腔静脉内。[0043]肝静脉部分伸出4-6个短杆连接牵拉段，此种设置可以保证肝静脉部分的开口。溶栓导管段由形状记忆材料制成的。牵拉段由形状可变的医用材料制备，方便随身体运动进行变形，减小对身体的伤害。[0044]实施例5—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管[0045]—种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于导管段包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分；牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，肝静脉部分设置在肝静脉内。此种溶栓导管置入后，待门静脉血栓清除、血流恢复后，还可通过牵拉牵拉段将其取出，牵拉段实体设置的目的是为了保证血流经门静脉部分一肝实质部分一流经肝静脉后进入下腔静脉，而不会经牵拉段流出至肝实质内或体外。导管段为金属网导管，门静脉部分及肝静脉部分未设置覆膜，连接部分设置覆膜。金属导管上的网孔为平行四边形网孔。平行四边形网孔的设置可以保证其形状可变性。[0046]门静脉部分和或肝静脉部分的开口设置为微喇型开口，微喇型开口有助于更好的让血液流入与流出。门静脉部分设置药物涂层，药物涂层为缓释药物涂层。[0047]所述牵拉段前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉近入心房处，此种连接方式可以保证通过门静脉内的血流增速，且回流入下腔静脉内。[0048]在肝静脉部分侧面上设置2个较大的圆形开口，圆形开口设置的目的是为血流提供好的出口，减少血流压力。[0049]导管段由形状记忆材料制成的。牵拉段由形状可变的医用材料制备，方便随身体运动进行变形，减小对身体的伤害。[0050]还提供一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管的输送器械，输送器械包括一导丝结构及一前端具有尖头的引导套管。引导套管可经锁骨下静脉或上臂静脉到颈静脉后经过胸腔血管进入肝静脉后再经穿刺进入门静脉。[0051]上述实施例的说明只是用于理解本发明。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进，这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。

权利要求：1.一种可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其包括导管段及牵拉段;其特征在于所述导管段包括门静脉部分、连接部分及肝静脉部分，连接部分连接门静脉部分与肝静脉部分;所述牵拉段连接肝静脉部分;牵拉段为实体段;牵拉段使用时设置与自门静脉伸出后到颈静脉后延伸到出体外固定或延伸到锁骨下静脉或上臂静脉固定到锁骨下区或上臂静脉处，具体使用时门静脉部分设置在门静脉内，连接部分设置在肝实质内，肝静脉部分设置在肝静脉内。2.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述门静脉部分与肝静脉部分设置为网孔结构;所述连接部分为不包含网孔的结构。3.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，门静脉部分和或肝静脉部分的开口设置为微喇型开口。4.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述门静脉部分设置药物涂层，药物涂层为缓释药物涂层。5.根据权利要求4所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述牵拉段前端设置一尺寸逐渐变大的锥形部分且尺寸最大部分设置在使用时下腔静脉近入心房处。6.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述肝静脉部分伸出4-6个短杆连接牵拉段。7.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，肝静脉部分侧面上设置1-3个较大的圆形开口。8.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述导管段为含网孔结构的聚乙烯导管，所述门静脉部分及肝静脉部分设置网孔，连接部分未设置网孔。9.根据权利要求1所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述导管段由形状记忆材料制成的。10.根据权利要求7所述的可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管，其特征在于，所述牵拉段由形状可变的医用材料制备。

百度查询： 中国人民解放军总医院 可回收的经颈静脉门体分流溶栓导管

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