申请/专利权人：远大医药(中国)有限公司制剂分公司

申请日：2024-01-31

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117838984A

主分类号：A61M5/178

分类号：A61M5/178;A61M5/31

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明涉及肾上腺素制药领域，本发明提供一种含肾上腺素药液的预灌封装置、组合物及其制备方法。本发明的预灌封装置包括预灌封用注射器及灌封其中的肾上腺素药液，所述注射器的活塞pH变化值范围≤0.5且针头护帽的pH变化值范围为≤0.5，所述肾上腺素药液包括含量为1.0～1.2mgml的肾上腺素活性剂、和含量为0.1～0.35mgml的焦亚硫酸钠。本发明预灌封装置能够有效保持药物效力及质量且具有更低的焦亚硫酸钠含量，具有更高的安全性和质量稳定性。

主权项：1.一种含肾上腺素药液的预灌封装置，其特征在于，包括预灌封用注射器，和灌封其中的肾上腺素药液；所述预灌封用注射器选自注射器1或注射器2；所述注射器1包括第一针管101、第一活塞102、第一注射针103、第一针头护帽104和第一推杆105；所述第一针管101、第一活塞102和第一注射针103及第一针头护帽104构成第一密封系统，第一密封系统内部用于灌封肾上腺素药液106；所述注射器2包括第二针管201、第二活塞202、第二卡环203、第二护帽204和第二推杆205；所述第二针管201、第二活塞202和第二护帽204构成第二密封系统，第二密封系统内部用于灌封肾上腺素药液206；所述第一活塞的pH变化值范围为≤0.5且所述第一针头护帽的pH变化值范围为≤0.5；或者，所述第二活塞的pH变化值范围为≤0.5且第二护帽的pH变化值范围为≤0.5；所述肾上腺素药液包括含量为1.0～1.2mgml的肾上腺素活性剂、和含量为0.1～0.35mgml的焦亚硫酸钠。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 远大医药(中国)有限公司制剂分公司 一种含肾上腺素药液的预灌封装置、组合物及其制备方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD