申请/专利权人:华北制药集团新药研究开发有限责任公司
申请日:2024-01-16
公开(公告)日:2024-04-09
公开(公告)号:CN117843764A
主分类号:C07K16/00
分类号:C07K16/00;C07K1/16;G01N30/02
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开
摘要:本发明提供一种利用牛血清生产超低Ig牛血清和IgG的方法,通过两次不同速率的亲和层析工艺,得到去除免疫球蛋白的牛血清。本发明通过对过滤亲和介质,柱高、流速等各项实验条件的优化,大大提高了牛血清中IgG、IgM、细菌、病毒的去除效率,本发明将IgG去除率提高至99.9%以上,含量小于0.2μgml;IgM去除率大于19%,含量小于0.5μgml;回收的IgG纯度大于90%。该方法工艺稳定,适宜量产,并且能满足更高水平的产品要求。
主权项:1.一种低免疫球蛋白牛血清的制备方法,其特征在于包括以下步骤:一)使用MabselectSure层析柱,将牛血清过滤后以160-250cmh的流速上样,当峰图曲线上升直至斜率变为0时,收集流穿液,当曲线斜率变为负数时,停止收集;二)将所收集流穿液以150-200cmh的流速再次经同一层析柱上样,当峰图曲线上升直至斜率变为0时,收集流穿液,当曲线斜率变为负数时,停止收集,得到低免疫球蛋白牛血清。
全文数据:
权利要求:
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