申请/专利权人：湖南尚众合生物医药有限公司

申请日：2024-01-09

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117838650A

主分类号：A61K9/36

分类号：A61K9/36;A61K9/32;A61K31/606;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/26;A61P1/00;A61P1/04;A61P29/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及IPCA61K9领域，进一步的，涉及一种美沙拉秦肠溶片及其制备方法。由内至外依次包括：片芯、隔离层、肠溶层；所述片芯，按质量份计，原料包括：美沙拉秦450～550份、pH调节剂90～130份、填充剂30～70份、崩解剂10～30份、粘合剂10～20份、抗氧剂5～15份、助流剂3～8份、润滑剂3～8份。本发明制备得到的美沙拉秦肠溶片的肠溶层仅有1层，而且比原研参比的加速杂质稳定性更好，溶出稳定性远远优于原研参比。

主权项：1.一种美沙拉秦肠溶片，其特征在于，由内至外依次包括：片芯、隔离层、肠溶层；所述片芯，按质量份计，原料包括：美沙拉秦450～550份、pH调节剂90～130份、填充剂30～70份、崩解剂10～30份、粘合剂10～20份、抗氧剂5～15份、助流剂3～8份、润滑剂3～8份。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖南尚众合生物医药有限公司 一种美沙拉秦肠溶片及其制备方法

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