申请/专利权人：广东永顺生物制药股份有限公司

申请日：2023-02-06

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN116115766B

主分类号：A61K47/26

分类号：A61K47/26;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/12;A61K9/19;A61K39/187;A61P31/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2023.08.11#实质审查的生效;2023.05.16#公开

摘要：本申请涉及一种活疫苗耐热冻干保护剂及其制备方法与应用。通过对耐热冻干保护剂配方和组成的优化，获得了一种效果极佳的耐热冻干保护剂，其可以用以畜禽活疫苗的冻干保护工艺，以猪瘟活病毒为例，冻干后损失率控制在较低的水平，相比传统的5%蔗糖牛奶冻干保护剂，冻干保护率得到了极大的提高；且基于耐老化试验结果可知，本发明耐热冻干保护剂对于猪瘟活疫苗具有相对较好的耐热保护性，在耐老化试验后依然能满足注射疫苗的质量要求。

主权项：1.一种活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于，所述活疫苗耐热冻干保护剂由以下成分组成：蔗糖13%、明胶2%、酶解酪蛋白10%、海藻糖2%、D-山梨醇2%、右旋糖苷2%、L-谷氨酸钠2%、L-精氨酸盐酸盐2%、乳糖酸钙1%和甘氨酸2%，余量为注射用水，其中百分含量为质量体积百分含量；所述活疫苗耐热冻干保护剂的制备方法为：1）配制1000mL耐热冻干保护剂，按百分含量wv称取各活性成分；2）将称取的蔗糖、明胶、酶解酪蛋白、海藻糖和右旋糖苷于注射用水中加热溶解，冷却至室温后调节pH=7.2并用注射用水定容至800mL，而后121℃30min高压灭菌，得到甲液；3）将称取的D-山梨醇、乳糖酸钙、L-谷氨酸钠、L-精氨酸盐酸盐和甘氨酸用适量注射用水溶解后，调节pH=7.2并定容至200mL，过滤除菌得到乙液；4）使用时，将甲液和乙液混合即得到所述的耐热冻干保护剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广东永顺生物制药股份有限公司 一种活疫苗耐热冻干保护剂及其制备方法与应用

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