申请/专利权人：成都瑞琦医疗科技有限责任公司

申请日：2017-11-16

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN107714054B

主分类号：A61B5/15

分类号：A61B5/15;A61B5/153

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2020.04.24#著录事项变更;2018.03.20#实质审查的生效;2018.02.23#公开

摘要：本发明公开了一种专用于对静脉采血针进行防护的机构，包括内部中空且两端开口的回护帽，回护帽的空腔中设置有用于与针柄连接的针柄卡条，回护帽下方设置有止回帽，回护帽的底端插入止回帽中。本发明操作方便，不改变主体结构，使用前不需要考虑复杂的操作说明、错误的使用、特殊的使用习惯等问题；使用后不改变操作习惯，这种不改变操作习惯的简单设计完全可替代目前普通静脉采血针而具有广泛应用性；其结构简单，增加的部件卡套在针柄叶片部位，不改变的静脉采血针的主体结构，其风险最低，临床轻易实现安全回护，回护帽前端的吸附材料吸附拔针后的余血，实现完全防护；使用前完全不接触采血针内部结构，不增加装置与采血针的相容性和毒性风险。

主权项：1.专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，包括内部中空且两端开口的回护帽（1），所述回护帽（1）的空腔中设置有用于与针柄连接的针柄卡条（5），且针柄卡条（5）能够在回护帽（1）的空腔中沿着回护帽（1）的轴线方向移动，在回护帽（1）下方设置有止回帽（4），回护帽（1）的底端从止回帽（4）的顶端插入止回帽（4）中；所述针柄卡条（5）为内部中空且两端开口结构，在针柄卡条（5）的侧壁上设置有通槽一（5-1）和卡槽一（5-3），且通槽一（5-1）同时与针柄卡条（5）的两端和内部连通，卡槽一（5-3）与通槽一（5-1）连通并与针柄卡条（5）的内部连通。

全文数据：专用于对静脉采血针进行防护的机构技术领域[0001]本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种专用于对静脉采血针进行防护的机构。背景技术[0002]静脉采血针属于医疗领域一次性使用的医疗耗材。其中带软管的静脉采血针因其针柄叶片操作时易于握持，软管易于观察回血，穿刺瓶塞端在静脉远端易于穿刺和拔取采血管等优点，而在临床科室广泛应用。[0003]医疗机构管理规范都要求采血操作人员完成采血操作后将穿刺针尖安全防护以预防再刺伤风险和血源污染。传统的做法是:将采血针塑料护套回盖，这一操作或者因为护套滚落难以实施，或者本身就有再刺伤风险;将采血针插入专门的处理物或丢入硬质保护盒内，这一方法需临床机构做出专门配置。近几年医疗器械厂商和临床机构提出了较多的自毁式和防针刺的安全采血针，而临床实际良好应用的产品寥寥无几。主要因为这些设计：[0004]1•以弹射原理为主的装置和大多数以滑块、导筒和保护罩为主的推拉结构，都改变了目前软管式静脉采血针的材料结构和生产方式，作为境内按第三类高风险监管的医疗器械，这些设计目前都难以完全兼顾材料的毒性作用和灭菌效果，结构功能的安全性和有效性;同时作为行业内成熟生产和使用的低值易耗材料，这些设计结构相对繁复，制造成本和经济性都难以实现。[0005]2.也有将装置固定在针座上或套在软管上，采血完成后将卡槽扣合到针管上实现防针刺。这类技术结构简单，不改变目前成熟采血针的主体结构，易于注塑成形和装配。但使用后卡合操作与传统的戴回护套的操作风险程度一致，即卡合操作本身就有直接触碰针尖和血液的风险，并未真正实现完全防护。发明内容[0006]本发明所要解决的技术问题是现有静脉采血针的防护要么是结构复杂，难以实现，要么是在结构上无法完全实现防护，其目的在于提供一种专用于对静脉采血针进行防护的机构，该机构的结构简单，能够实现对静脉采血针的完全防护，而且操作方便，操作人员的风险最低。[0007]本发明通过下述技术方案实现：[0008]专用于对静脉采血针进行防护的机构，包括内部中空且两端开口的回护帽，所述回护帽的空腔中设置有用于与针柄连接的针柄卡条，且针柄卡条能够在回护帽的空腔中沿着回护帽的轴线方向移动，在回护帽下方设置有止回帽，回护帽的底端从止回帽的顶端插入止回帽中。目前在临床上，静脉采血针是比较常用的医疗耗材，其使用时插入血管进行抽血，所以针头都较为锋利，为了安全考虑，采血操作人员完成采血操作后将穿刺针尖安全防护以预防再刺伤风险和血源污染，目前的防护机构基本是采用两种结构，一种是以弹射原理为主的装置和大多数以滑块、导筒和保护罩为主的推拉结构，这类装置和结构都需要将目前广泛使用的静脉采血针的主体结构进行改变，实际上是设计新的静脉采血针，但是这种设计目前都将难以完全兼顾材料的毒性作用和灭菌效果，对于结构功能的安全性和有效性并没有得到监管部门的认证，而且其结构相对繁复，制造成本和经济性都难以实现，另一种则结构相对简单，其不改变目前成熟采血针的主体结构，易于注塑成形和装配，将装置固定在针座上或套在软管上，采血完成后将卡槽扣合到针管上实现防针刺。但使用后卡合操作与传统的戴回护套的操作风险程度一致，即卡合操作本身就有直接触碰针尖和血液的风险，并未真正实现完全防护。而本方案设计的防护机构，也不改变静脉采血针的主体结构，将本机构卡套在针柄叶片部位，用指头握持回护帽和止回帽主体，其它手指拔动叶片并回扣在止回帽卡槽内，其操作方便，这种不改变操作习惯的简单设计完全可替代目前普通静脉采血针而具有广泛应用性，使用前完全不接触采血针内部结构，不增加装置与采血针的相容性和毒性风险，操作人员的风险最低。[0009]为了便于安装和使用，将针柄卡条设计为内部中空且两端开口结构，在针柄卡条的侧壁上设置有通槽一和卡槽一，且通槽一同时与针柄卡条的两端和内部连通，卡槽一与通槽一连通并与针柄卡条的内部连通，而且通槽一与针柄卡条的轴线平行。针柄卡条是与静脉采血针的针柄连接部进行连接的部件，通槽一贯穿针柄卡条两端，而卡槽一用于卡住针柄，使得在使用时不会出现移动，保持稳固。[0010]而在回护帽的侧壁上设置有通槽二和卡槽二，且通槽二同时与回护帽的底端和内部连通，卡槽二与通槽二连通并与回护帽的内部连通，通槽二与回护帽的轴线平行，回护帽的顶端安装有防撞层用于减缓使用时采血针与防护机构的撞击，为了将回护帽进行固定，在止回帽的顶端内凹形成与回护帽底端相互匹配的安装槽，安装槽的底端设置有贯穿止回帽底部的通孔，在止回帽的侧壁上设置有两条通槽三，其中一条通槽三同时与止回帽的两端、安装槽和通孔连通，另一条通槽三同时与止回帽的顶端和安装槽连通，通槽三中与止回帽的顶端连通的通槽三的壁面凸出形成凸台，通槽三沿着止回帽的轴线对称设置。[0011]本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：[0012]1、本发明的操作方便，本设计不改变主体结构，使用前不需要考虑复杂的操作说明、错误的使用、特殊的使用习惯等问题;使用后不改变操作习惯，按每一个具有临床实验室操作的技能来说，均可用双手或单手实现:单手时食指和指根部握持回护帽和止回帽主体，拇指拔动叶片并回扣在止回帽卡槽内，这种不改变操作习惯的简单设计完全可替代目前普通静脉采血针而具有广泛应用性；[0013]2、本发明的结构简单，增加的部件卡套在针柄叶片部位，不改变目前行业广泛使用的静脉采血针的主体结构，制造企业不需重新考虑不同的材料粘接稳固性、化学组分相容性、灭菌和包装适用性，尤其不需要设计和改造新的可批量工业化操作的组装设备，增加的结构通过注塑成型和契合装配，完全符合低值易耗材的经济性和成本，生产企业可快速实现批量应用；[0014]3、本发明的风险最低，临床轻易实现安全回护，回护帽前端的吸附材料吸附拔针后的余血，实现完全防护;发明的新增装置使用前完全不接触采血针内部结构，不增加装置与采血针的相容性和毒性风险。附图说明[0015]此处所说明的附图用来提供对本发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：[0016]图1为本发明使用时的主视图；[0017]图2为本发明的立体结构示意图；[0018]图3为回护帽的结构示意图；[0019]图4为针柄卡条的结构示意图；[0020]图5为止回帽的结构示意图。[0021]附图中标记及对应的零部件名称：[0022]1-回护帽，1-1-卡槽二，1-2-回护帽腔，1-3-通槽二，2-钢针，3-护套，4-止回帽，4-1-凸台，4-2-第一通槽三，4-3-通孔，4-4-第二通槽三，5-针柄卡条，5-1-通槽一，5-2-针柄卡条腔，5-3-卡槽一，6-针柄，7-软管。具体实施方式[0023]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。[0024]实施例[0025]如图1至图5所示，专用于对静脉采血针进行防护的机构，在实际使用时，其作用对象是静脉采血针，而静脉采血针部分同于现在普遍应用的结构，由穿刺静脉血液端钢针2、护套3、针柄6、软管7和穿刺瓶塞端（图上未画出）组成，本方案在传统的组成结构上增加:针柄卡条5、回护帽1、止回帽4和回护帽前端的软性吸附材料（图上未画出）这几种主体结构。增加的结构通过注塑成形，通过开槽和凹凸台依次扣合在针柄。而回护帽1为内部中空且两端开口的柱体结构，将回护帽1的空腔命名为回护帽腔1-2,在回护帽1的顶端安装有软性吸附材料制成的防撞层，为了进行连接固定，在回护帽1的空腔中设置有用于与针柄6连接的针柄卡条5,且针柄卡条5能够在回护帽1的空腔中沿着回护帽1的轴线方向移动，针柄卡条5为内部中空且两端开口结构，将针柄卡条5的空腔命名为针柄卡条腔5-2,在针柄卡条5的侧壁上设置有通槽一5-1和卡槽一5-3,且通槽一5-1同时与针柄卡条5的两端和针柄卡条腔5-2连通，卡槽一5-3与通槽一5_1连通并与针柄卡条腔5-2连通，其中通槽一5-1与针柄卡条5的轴线平行，针柄卡条腔5-2的直径等于针柄连接件外径，以滑入并扣合在针柄连接径上，卡槽一5-3用以卡合针柄叶片根部，实现与针柄的紧密配合。[0026]在回护帽1下方设置有止回帽4,回护帽1的底端从止回帽4的顶端插入止回帽4中，回护帽1的侧壁上设置有通槽二1-3和卡槽二1-1，且通槽二1-3同时与回护帽1的底端和回护帽腔1-2连通，卡槽二1-1与通槽二1-3连通并与回护帽腔1-2连通，而且通槽二1-3与回护帽1的轴线平行，回护帽1为中空圆柱体，回护帽腔1-2的直径略大于采血针原护套及软管外径，用于装配时从护套外滑入针柄处。卡槽二1-1的宽度略大于针柄叶片厚度，用以装配时针柄6穿过。在卡槽二1-1的通槽二1-3顶部右侧设置，装配时将针柄固定在槽内。[0027]在止回帽4的顶端内凹形成与回护帽1底端相互匹配的安装槽，安装槽的底端设置有贯穿止回帽4底部的通孔4-3,在止回帽4的侧壁上设置有两条通槽三，分别命名为第一通槽三4-2和第二通槽三4-4，其中第二通槽三4-4同时与止回帽4的两端、安装槽和通孔4-3连通，第一通槽三4-2同时与止回帽4的顶端和安装槽连通，止回帽4为中空圆柱体，第一通槽三4-2和第二通槽三4-4沿着止回帽4的轴线对称设置，第二通槽三4-4为全开，第一通槽三4-2为底部封住的半开槽，在第一通槽三4-2的壁面凸出形成凸台4-1，通孔4-3的直径小于回护帽1外径，用于装配时限定回护帽1的位置，同时让采血针软管通过。安装槽在图上未标注，其为止回帽4内腔底部设置一处或一圈向内柱体凹进的台阶，用以装配时与回护帽1夕卜柱相应部位的凸起形成良好契合。装配好的回护帽1的通槽二1-3和止回帽4的第一通槽三4-2在同一直线上。[0028]具体使用方法：[0029]拔除穿刺在人体的静脉采血针头，均可用双手或单手进行操作，在单手操作时，食指和指根部握持回护帽1和止回帽4主体，拇指拔动叶片离开卡槽二1-1，并沿回护帽1的通槽二1_3向着止回帽4移动，由于通槽二1-3和第一通槽三4-2在同一直线上，当叶片滑动到第一通槽三4-2中且在凸台4-1下方，凸台4-1的凸起将止住针柄滑动，实现采集后的静脉采血针头安全回缩在回护帽1内，达到安全防护的目标。采血针头回缩过程到结束，设置在回护帽前端的软性材料将吸附拔针时针尖带出的多余血液，防止血样滴下或外溅导致的外源性污染。[0030]以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

权利要求：1.专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，包括内部中空且两端开口的回护帽（1，所述回护帽（1的空腔中设置有用于与针柄连接的针柄卡条5，且针柄卡条5能够在回护帽（1的空腔中沿着回护帽（1的轴线方向移动，在回护帽（1下方设置有止回帽⑷，回护帽⑴的底端从止回帽⑷的顶端插入止回帽⑷中。2.根据权利要求1所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述针柄卡条5为内部中空且两端开口结构，在针柄卡条5的侧壁上设置有通槽一5-1和卡槽一5-3，且通槽一5-1同时与针柄卡条⑸的两端和内部连通，卡槽一5-3与通槽一5-1连通并与针柄卡条⑸的内部连通。3.根据权利要求2所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述通槽一5-1与针柄卡条⑸的轴线平行。4.根据权利要求1所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述回护帽（1的侧壁上设置有通槽二（1-3和卡槽二（1-1，且通槽二（1-3同时与回护帽（1的底端和内部连通，卡槽二1-1与通槽二1-3连通并与回护帽（1的内部连通。5.根据权利要求4所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述通槽二（1-3与回护帽（1的轴线平行。6.根据权利要求1所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述止回帽4的顶端内凹形成与回护帽（1底端相互匹配的安装槽。7.根据权利要求6所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述安装槽的底端设置有贯穿止回帽4底部的通孔4-3，在止回帽4的侧壁上设置有两条通槽三，其中一条通槽三同时与止回帽4的两端、安装槽和通孔4-3连通，另一条通槽三同时与止回帽⑷的顶端和安装槽连通。8.根据权利要求7所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述通槽三中与止回帽⑷的顶端连通的通槽三的壁面凸出形成凸台（4-1。9.根据权利要求7所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述通槽三沿着止回帽4的轴线对称设置。10.根据权利要求1至9中任意一项所述的专用于对静脉采血针进行防护的机构，其特征在于，所述回护帽（1的顶端安装有防撞层。

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