申请/专利权人：菲洋生物科技(吉林)有限公司

申请日：2023-03-10

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN116211818B

主分类号：A61K9/28

分类号：A61K9/28;A61K31/663;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61P19/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2023.06.23#实质审查的生效;2023.06.06#公开

摘要：本发明提供一种含有阿仑膦酸钠的片剂及其制备方法，该片剂或片芯由以下重量份的组分制成：阿仑膦酸钠20～50份，微晶纤维素甘露醇共处理物40～70份，崩解剂6～10份，海藻酸0.08～0.12份，润滑剂0.5～1.5份；其中，所述微晶纤维素甘露醇共处理物的粒径D50为70～130μm；在其制备过程中采用干法制粒或粉末直压方式制成片剂。本发明提供的片剂，以微晶纤维素甘露醇共处理物作为填充剂，海藻酸为稳定剂，筛选出特定的辅料和控制各辅料的配比，解决了该片剂在制备过程中的粘冲问题，具有制备方法简单，成本低，脆碎度好，片面光滑不粘冲，稳定性好等优点，适合大规模工业化生产。

主权项：1.一种含有阿仑膦酸钠的片剂，该片剂或片芯由以下重量份的组分制成：阿仑膦酸钠20~50份，微晶纤维素甘露醇共处理物40~70份，崩解剂6~10份，海藻酸0.08~0.12份，润滑剂0.5~1.5份；其中，所述微晶纤维素甘露醇共处理物的粒径D50为70~130μm，是由微晶纤维素和甘露醇经喷雾干燥后制备而成，其中，微晶纤维素和甘露醇的质量比为60:40；在其制备过程中采用粉末直压方式制成片剂。

全文数据：

权利要求：

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