申请/专利权人：威智医药股份有限公司;山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司

申请日：2022-09-27

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117820189A

主分类号：C07D207/16

分类号：C07D207/16

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种低亚硝胺杂质含量的维格列汀及其纯化方法。具体公开了一种维格列汀的纯化方法，将维格列汀与混合溶剂混合，加酸调节pH值至4.0～4.5，静置，分液，取水相，与有机溶剂A混合，加碱性物质调节pH值至8～9，静置，分液，取有机相，浓缩，之后与酯类溶剂混合，加热升温，冷却降温，过滤，干燥，即可。本发明的目的之一是提供一种维格列汀的纯化方法，旨在将维格列汀中的亚硝胺杂质含量控制在较低水平，这些亚硝胺杂质因其包含亚硝胺的警示结构而具有潜在的基因毒性风险，往往需要对其加以控制和或去除，以便得到低亚硝胺杂质含量的维格列汀产品例如，原料药，从而为维格列汀制剂的安全性提供重要保障。

主权项：1.一种维格列汀的纯化方法，其特征在于，将维格列汀与混合溶剂混合，加酸调节pH值至4.0～4.5，静置，分液，取水相，与有机溶剂A混合，加碱性物质调节pH值至8～9，静置，分液，取有机相，浓缩，之后与酯类溶剂混合，加热升温，冷却降温，过滤，干燥，即可；其中，所述的混合溶剂包含质量比为1:1.5～5的水和有机溶剂B；所述的有机溶剂A和有机溶剂B各自独立地为卤代烃类溶剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 威智医药股份有限公司;山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司 一种低亚硝胺杂质含量的维格列汀及其纯化方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD