申请/专利权人：北京吉伦泰科技有限公司

申请日：2023-08-01

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117825598A

主分类号：G01N30/86

分类号：G01N30/86;G01N30/06

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽合成中间体即甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽A片段的检测方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱填料，采用磷酸二氢钾溶液与乙腈混合作为流动相A，将含三乙胺磷酸二氢钾溶液与乙腈混合制备流动相B，建立了一种用于检测A片段的液相色谱方法，并对液相色谱条件进行了优化。通过物质检查方法学的验证结果可以看出，采用的液相色谱方法，在专属性、定量限、检测限、线性、稳定性、精密度以及耐用性方面均满足要求，并顺利的对不同批次的样品进行了检测。解决了甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽合成过程中中间体的质量控制问题，适合推广应用。

主权项：1.甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽合成中间体A有关物质的检测方法，其中，所述中间体A为{6-{[2E-2-2-苯磺酸-1-氮乙烯基]氨基}-3-吡啶羧酸酰氨}-四聚乙二醇-丙酰-L-谷氨酸，其结构式为： 其特征在于，包括如下步骤：1制备供试品溶液，取所述中间体A，加流动相A溶解并稀释制成溶液；2制备对照溶液，精密量取所述供试品溶液适量，用流动相A稀释；3精密量取供试品溶液和对照溶液，分别注入液相色谱仪；4进行梯度洗脱，记录色谱图；5将供试品溶液色谱图中杂质峰面积与对照液主峰面积比较，判断供试品质量是否符合要求。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京吉伦泰科技有限公司 甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽合成中间体中有关物质的检测方法

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