申请/专利权人：科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

申请日：2018-01-04

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN107928839B

主分类号：A61F2/01

分类号：A61F2/01

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2018.05.15#实质审查的生效;2018.04.20#公开

摘要：本申请提供了一种部分可降解的腔静脉滤器，所述的滤器包括可降解部和非降解部，所述的非降解部包括多个支撑杆，多个支撑杆的端部连接至一回收钩，多个支撑杆形成伞状结构，所述的可降解部包括多个主杆，多个支撑杆中的至少一部分的支撑杆上套设有主杆。本申请的一种部分可降解的腔静脉滤器，由于在滤器与血管接触的位置均有可降解的材料包覆隔离内皮，在取出非可降解部时可以受到很小的阻力，轻松取出，也不会损伤血管。因此可以长期植入，不受内皮化的影响，只要在可降解部分降解完之前回收即可。且可降解部分的材料可以根据降解周期的长短进行选择，这样滤器可以作为长期的植入，弥补了作为需要长期植入型病人后期无法取出的情况。

主权项：1.一种部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，所述的滤器包括可降解部和非降解部，所述的非降解部包括多个支撑杆，多个支撑杆的端部连接至一回收钩，多个支撑杆形成伞状结构，所述的可降解部包括多个主杆，多个支撑杆中的至少一部分的支撑杆上套设有主杆；所述的主杆具有容纳支撑杆的容纳腔，容纳腔的截面呈方形结构，所述支撑杆的截面呈与所述的容纳腔相配合的方形结构；相邻的两个主杆之间通过至少一个子杆相连接，所述的子杆为可弯折结构；多个所述的支撑杆中，至少一部分为长支撑杆，其余为短支撑杆，可降解部的主杆套设在所述的长支撑杆上；可降解部由可降解材料制成，可根据需要植入的周期长短进行选择，其主要作用在于对血管进行支撑，以及对非降解部的支撑杆进行包覆和保护；所述的支撑杆的远离所述的回收钩的端部向内弯折后形成弯折部，所述的长支撑杆的弯折部的自由端部还设置有防脱卡勾；所述防脱卡勾穿过所述主杆；所述主杆的两端部向内弯折，形成与长支撑杆相配合的形状。

全文数据：一种部分可降解的腔静脉滤器技术领域[0001]本申请涉及部分可降解的腔静脉滤器，尤其涉及一种可方便回收的部分可降解的腔静脉滤器。背景技术[0002]下腔静脉滤器是为预防下腔静脉系统血栓脱落随血流游离到达肺动脉引起肺动脉栓塞而设计的一种装置，下腔静脉滤器置入术的目的是阻拦和捕捉源于下肢的游离血栓。肺动脉栓塞是临床发病率、死亡率较高的急症，在美国，每年发生的有症状的肺动脉栓塞病例数达57〜63万，其中20万导致死亡。1938年就有人提出用下腔静脉结扎法来解决这一难题Trousseau，目的是想阻止血栓进入肺动脉，直至1943年才有人将股静脉结扎用于临床预防肺动脉栓塞。这一技术仍使10-26%的病人因下肢和盆腔侧枝循环导致肺动脉再次栓塞，导致这一技术被淘汰的另一原因是结扎股静脉后静脉严重淤血，50%的病人由于侧枝循环造成再次肺动脉栓塞。60年代初开始出现各种下腔静脉的特殊器械来解决这一难题，1967年Mobin-Uddin伞状过滤器的延生使肺动脉栓塞的发生率降至3%，放置滤器的操作引起的并发症为0%。[0003]目前，临床上应用的腔静脉滤器一般是采用Ni-Ti镍钛形状记忆合金，利用金属丝编制工艺或微管激光雕刻工艺，制作成自膨胀型滤器，其形状像一把撑开的雨伞或鸟巢，利用导管输送植入腔静脉。根据滤器在体内存留时间的长短，腔静脉滤器可分为永久性滤器和可回收型滤器和可降解滤器。永久型滤器其植入腔静脉后固定于血管壁伴随患者终身，但这种滤器作为异物长期存留在体内，可能发生位移、断裂、腔静脉穿孔、局部血栓性能、下腔静脉阻塞等严重并发症；因此使用永久型滤器而长期甚至终生服用抗凝药给许多患者，尤其是年轻患者带来诸多不便。临时型的滤器在一定的时间段内（一般为3-6个月）可以从体内取出，从而避免了植入永久性滤器带来的问题。但在实际应用中，由于组织粘连、包裹等原因，临时型滤器可能无法顺利回收，或者需在短期内（1.5个月内）回收，如遇到需6个月以上植入的患者，滤器只能被当做永久性植入而不能回收，在内皮爬附后如强行回收可能会造成腔静脉撕裂等并发症。对于可降解滤器，由于滤器结构的特殊性，必然会导致有些部分不能被内皮包裹，一旦发生降解断裂，不能被内皮包裹的部分将会被血液冲刷进入肺动脉，从而引发堵塞肺动脉的风险。[0004]申请内容[0005]本申请要解决的技术问题是提供一种部分可降解的腔静脉滤器。[0006]为了解决上述技术问题，本申请提供了一种部分可降解的腔静脉滤器，所述的滤器包括可降解部和非降解部，所述的非降解部包括多个支撑杆，多个支撑杆的端部连接至一回收钩，多个支撑杆形成伞状结构，所述的可降解部包括多个主杆，多个支撑杆中的至少一部分的支撑杆上套设有主杆。[0007]优选地，多个所述的支撑杆中，至少一部分为长支撑杆，其余为短支撑杆，所述的主杆套设在所述的长支撑杆上。[0008]优选地，所述的支撑杆的远离所述的回收钩的端部向内弯折后形成弯折部，所述的长支撑杆的弯折部的自由端部还设置有防脱卡勾。[0009]优选地，相邻的两个主杆之间通过至少一个子杆相连接，所述的子杆为可弯曲或可弯折结构。[0010]优选地，所述的长支撑杆包括靠近回收钩的斜杆部，所述的斜杆部向远离回收钩的方向延伸形成直杆部，所述的长支撑杆的直杆部相互平行设置。[0011]优选地，所述主杆的两端部向内弯折。[0012]优选地，非降解部采用镍钛管一体切割定型而成。[0013]优选地，可降解部使用可降解的聚乳酸类材料制作成。[0014]优选地，所述的主杆具有容纳长支撑杆的容纳腔，容纳腔的截面呈方形结构，所述的支撑杆的截面呈与所述的容纳腔相配合的方形结构。[0015]本申请的一种部分可降解的腔静脉滤器，由于在滤器与血管接触的位置均有可降解的材料包覆隔离内皮，在取出非可降解部时可以受到很小的阻力，轻松取出，也不会损伤血管。因此可以长期植入，不受内皮化的影响，只要在可降解部分降解完之前回收即可。且可降解部分的材料可以根据降解周期的长短进行选择，这样滤器可以作为长期的植入，弥补了作为需要长期植入型病人后期无法取出的情况。附图说明[0016]图1是本申请一种实施方式中的腔静脉滤器的结构示意图；[0017]图2是本申请一种实施方式中的非降解部的结构示意图；[0018]图3为本申请一种实施方式中的可降解部的结构示意图；[0019]图4为本申请一种实施方式中的可降解部的结构示意图；[0020]图5为本申请第一种实施方式中的非降解部的结构示意图；[0021]图6为图5安装了可降解部的结构示意图；[0022]图7是本申请第二种实施方式中的非降解部的结构示意图；[0023]图8为图7安装了可降解部的结构示意图；[0024]图9是本申请第三种实施方式中的腔静脉滤器的结构示意图；[0025]图10是第三种实施方式中的可降解部展开后的结构示意图；[0026]图11是图10中A-A方向的截面示意图，[0027]其中：1、非降解部;2、可降解部；11、回收钩；12、短支撑杆；13、长支撑杆；14、防脱卡勾;15、弯折部;21、主杆;22、子杆。具体实施方式[0028]下面结合附图和具体实施例对本申请作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本申请并能予以实施，但所举实施例不作为对本申请的限定。[0029]如图1所示，为本申请的一种部分可降解的腔静脉滤器，包括非降解部丨和可降解部2。如图2所示，为非降解部1的结构示意图，非降解部1包括多个支撑杆，支撑杆由镍钛合金材料制成。主要功能在于拦截和捕捉血检，在病人摆脱血栓风险后即可进行回收。多个支撑杆的端部连接至回收钩11。所述的多个支撑杆靠近所述的回收钩11的部分形成伞状结构。所述的多个支撑杆中一部分为长支撑杆13,另一部分为短支撑杆12,所述的长支撑杆13的远离所述的回收钩11的一端部为向内弯折的弯折部15，此处的向内弯折是指，如图2中的长支撑杆13的端部向相互靠近的方向弯折。在所述的弯折部15的自由端部具有一防脱卡勾14，优选地，所述的卡接部为Y型。支撑杆具有4-20条。[0030]如图3所示，为本申请一种实施方式中的可降解部2的结构示意图，所述的可降解部2包括多个主杆21，每个主杆21相互独立分开，没有连接件相互连接，如图1所示，主杆21套设在所述的非降解部1的长支撑杆13上，长支撑杆13的防脱卡勾14穿过所述的主杆21，所述的防脱卡勾14能够防止主杆21从长支撑杆I3上脱落，并且方便非降解部丨回收。所述的主杆21的端部也具有一与所述的长支撑杆13的弯折部丨5相配合的弯曲部，所述的长支撑杆丄3的弯折部15被套设于所述的主杆21的弯曲部中。可降解部2由可降解材料制成，可根据需要植入的周期长短进行选择，其主要作用在于对血管进行支撑，以及对非降解部丨的支撑杆进行包覆和保护，防止内皮将非可降解部2分被内皮爬覆，以便后期取出。当非可降解部2取出后，可降解部2可在人体内最终被降解吸收掉，避免后期存在不良的风险产生。[0031]如图4所示，为本申请另一种实施方式中的可降解部2的结构示意图，与图3中的可降解部2不同的是，该可降解部2呈网状，包括多个主杆21，相邻的主杆21之间通过子杆22相互连接。[0032]实施例一[0033]如图5和6所示，非降解部1采用镍钛管一体切割定型而成的伞状结构，包括8个支撑杆，其中有4个长支撑杆13和4个短支撑杆12。可降解部2包括四个主杆21，所述的四个主杆21分别套设在4个长支撑杆13上。所述的长支撑杆13包括靠近回收钩11的斜杆部，所述的斜杆部向远离回收钩11的方向延伸形成直杆部。所述的长支撑杆13的直杆部相互平行设置。短支撑杆12的远离所述的回收钩11的一端向内弯折，所述的长支撑杆13的远离所述的回收钩11的一端向内弯折形成弯折部15,避免与血管壁接触。可降解部2的主杆21的两端部向内弯折，形成与长支撑杆13相配合的形状，这样能够防止主杆21与长支撑杆13相脱离。长支撑杆I3的自由端部还设置有Y型防脱卡勾14,进一步防止主杆21与长支撑杆13相脱离，同时可降低在回收时的难度。不可降解部2为使用可降解的聚乳酸类材料制作成的杆状结构，其降解时间在0.5-2年之间。[0034]实施例二[0035]如图7和8所示，为本申请实施例二的结构示意图，与实施例一不同的是，非降解部1包括8个支撑杆，且均为长支撑杆13。长支撑杆13均套设有主杆21。[0036]实施例三[0037]如图9和10所示，为本申请实施例三的结构示意图，与实施例二不同的是，可降解部2的相邻的主杆21之间通过子杆22相互连接。如图10所示，为可降解部2展开后的形状，子杆22为可弯折的结构，能够随相邻主杆21之间的距离变化而展开或弯折。[0038]如图11所示，为图10的主杆21在A-A方向的截面，主杆21的容纳腔的截面呈方形带孔结构。并且其两头轻微弯曲10-45度角，防止与血管直接贴合。[0039]本申请的一种部分可降解的腔静脉滤器，由于在滤器与血管接触的位置均有可降解的材料包覆隔离内皮，在取出非可降解部2时可以受到很小的阻力，轻松取出，也不会损伤血管。因此可以长期植入，不受内皮化的影响，只要在可降解部2降解完之前回收即可。且可降解部2的材料可以根据降解周期的长短进行选择，这样滤器可以作为长期的植入，弥补了作为需要长期植入型病人后期无法取出的情况。[OM0]本发明的腔静脉滤器由于非降解部1有可降解部2的保护，避免内皮将非降解部1包裹住，因此无需考虑长时间植入后滤器无法取出的问题，滤器植入的时间可以加长，只需在可降解部2降解之前取出即可。可降解部2的材料可以是聚乳酸类高分子材料，比如plga，PLA，PDLLA等等，也可以是金属的材料，比如铁、镁合金、锋等等。可降解部2在人体内会在卜5年左右的时间降解吸收掉，避免了长期植入后期带来的各种并发症的产生。[0041]以上所述实施例仅是为充分说明本申请而所举的较佳的实施例，本申请的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本申请基础上所作的等同替代或变换，均在本申沪的保护范围之内。本申请的保护范围以权利要求书为准。S

权利要求：、1•一种部^可降解的腔静脉滤器，其特征在于，所述的滤器包括可降解部和非降解部，所述的非降解部包括多个支撑杆，多个支撑杆的端部连接至一回收钩，多个支撑杆形成伞状结构，所述的可降解部包括多个主杆，多个支撑杆中的至少一部分的支撑杆上套设有主杆。2.如权利要求1所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，多个所述的支撑杆中，至少一部分为长支撑杆，其余为短支撑杆，所述的主杆套设在所述的长支撑杆上。3.如权利要求2所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，所述的支撑杆的远离所述的回收钩的端部向内弯折后形成弯折部，所述的长支撑杆的弯折部的自由端部还设置有防脱卡勾。4.如权利要求1所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，相邻的两个主杆之间通过至少一个子杆相连接，所述的子杆为可弯曲或可弯折结构。5.如权利要求2所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，所述的长支撑杆包括靠近回收钩的斜杆部，所述的斜杆部向远离回收钩的方向延伸形成直杆部，所述的长支撑杆的直杆部相互平行设置。6.如权利要求5所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，所述主杆的两端部向内弯折。7.如权利要求1所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，非降解部采用镍钛管一体切割定型而成。8.如权利要求1所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，可降解部使用可降解的聚乳酸类材料制作成。9.如权利要求1所述的部分可降解的腔静脉滤器，其特征在于，所述的主杆具有容纳长支撑杆的容纳腔，容纳腔的截面呈方形结构，所述的支撑杆的截面呈与所述的容纳腔相配合的方形结构。

百度查询： 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司 一种部分可降解的腔静脉滤器

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