申请/专利权人：九华华源药业(桂林)有限公司

申请日：2022-09-22

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN115624530B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K47/26;A61K47/24;A61K31/4545;A61P11/02;A61P37/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2024.04.02#著录事项变更;2023.02.14#实质审查的生效;2023.01.20#公开

摘要：本发明公开了枸地氯雷他定口腔黏附片及其制备方法，该口腔黏附片包含如下原料：枸地氯雷他定、稀释剂、渗透压促进剂、黏合剂A、黏合剂B、黏附剂、润滑剂、透皮吸收促进剂和矫味剂。本发明将现有的枸地氯雷他定普通片剂制剂改为黏膜透皮吸收制剂，将枸地氯雷他定的给药途径变为黏膜经皮给药，省略了崩解溶出时间，快速直接由口腔粘膜吸收入血，快速达到血管，快速循环到鼻黏膜血管，快速起到抗组胺药物的抗过敏作用；相较于普通制剂，缩短了血药浓度达峰时间，可快速选择性拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎，抑制组胺从人体肥大细胞释放，从而抑制组胺释放介导的过敏反应。

主权项：1.枸地氯雷他定口腔黏附片，其特征在于，包含如下重量份计的原料：枸地氯雷他定44份、稀释剂100-300份、渗透压促进剂75-225份、黏合剂A76-228份、黏合剂B8-24份、黏附剂50-200份、润滑剂3-9份、透皮吸收促进剂50-150份、矫味剂1-3份；所述稀释剂为葡萄糖结合剂；所述渗透压促进剂为甘露醇；所述黏合剂A为乳糖；所述透皮吸收促进剂为卵磷脂；所述黏合剂B为羟丙甲纤维素；所述黏附剂为卡波姆；所述润滑剂为硬脂酸钙、硬脂酸钠、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂富马酸钠和硬脂酸锌中的一种或几种；所述矫味剂为三氯蔗糖、薄荷脑、草莓香精中的一种或几种。

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权利要求：

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