申请/专利权人：石家庄四药有限公司

申请日：2024-01-16

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883373A

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K33/14;A61K47/36;A61P7/08;A61J3/00;A61K33/06;A61K31/19

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明属于制药技术领域，提供了艾考糊精腹膜透析液及其制备方法。通过在艾考糊精腹膜透析液制剂制备过程中，对艾考糊精原料药在水中的溶解温度、溶解时间、原辅料加入方式等工艺条件控制以及所采用搅拌棒的材质选择，降低了腹膜透析液制剂中艾考糊精的分子量及其分布的变化，确保产品的质量及患者腹膜透析的效果。

主权项：1.一种艾考糊精腹膜透析液的制备方法，包括以下步骤：S1，向容器中加入温度为40℃-50℃、70％-80％全批量体积的注射用水，然后加入处方量60％-70％的艾考糊精以及处方量40％-50％的氯化钠，在烯烃类聚合物搅拌棒的搅拌条件下混合均匀，然后依次加入剩余处方量的艾考糊精、剩余的氯化钠，以及处方量的氯化钙、氯化镁和乳酸钠，溶解后，得预制药液；S2，向所述预制药液中加入活性炭，保温搅拌，脱炭过滤，将所得滤液冷却，加入剩余的注射用水，调节pH值至5.0-6.0，过滤，灌装，灭菌，得艾考糊精腹膜透析液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 石家庄四药有限公司 一种艾考糊精腹膜透析液及其制备方法

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