申请/专利权人:阿根思有限公司
申请日:2022-08-02
公开(公告)日:2024-04-16
公开(公告)号:CN117897172A
主分类号:A61K39/395
分类号:A61K39/395;C07K16/28;A61P37/06
优先权:["20210802 US 63/203,856"]
专利状态码:在审-公开
法律状态:2024.04.16#公开
摘要:本文提供了基于建模方法确定的生物制剂的单位剂型,所述建模方法将SC剂量的药效学PD值与已知参考IV剂量的药效学值相匹配,同时SC剂量的药代动力学PK值小于IV剂量的药代动力学值。
主权项:1.一种用于皮下施用生物制剂的单位剂型,其中:a所述生物制剂具有RDiv,其在静脉内施用后在受试者中产生PKiv和PDiv;b所述单位剂型包含所述生物制剂的RDsc,其在皮下施用后在受试者中产生PKsc和PDsc;以及c比率PKscPKiv小于0.8,并且比率PDscPDiv为0.9至1.1。
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