申请/专利权人：南京威尔药业科技有限公司

申请日：2023-11-30

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117890490A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.03#实质审查的生效;2024.04.16#公开

摘要：本发明提出双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，包括：分别制备双十八烷基二甲基溴化铵样品溶液和已知浓度的对照品溶液；选择气相色谱柱，并设置色谱仪参数；量取样品溶液和对照品溶液，注入色谱仪进行分析；根据色谱峰面积或峰高，使用外标法计算样品中的目标物质含量；重复实验以确保分析结果的准确性和重复性。本发明不仅提高了对双十八烷基二甲基溴化铵及其相关物质的检测灵敏度，还改善了分析的重复性、精密度，使得检测过程更加快捷、高效且简便。通过这种方法，可以有效监督生产过程，保证疫苗佐剂中双十八烷基二甲基溴化铵的质量和安全性，从而为保障公共健康提供了有力支持。

主权项：1.双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，包括：步骤S1：分别制备双十八烷基二甲基溴化铵样品溶液和已知浓度的对照品溶液；步骤S2：选择气相色谱柱，并设置色谱仪参数；步骤S3：量取样品溶液和对照品溶液，注入色谱仪进行分析；步骤S4：根据色谱峰面积或峰高，使用外标法计算样品中的目标物质含量；步骤S5：重复实验以确保分析结果的准确性和重复性。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京威尔药业科技有限公司 双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法

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