申请/专利权人：山东和康源生物育种股份有限公司;宁阳正和生物育种有限公司

申请日：2024-01-17

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117890604A

主分类号：G01N33/68

分类号：G01N33/68;A61K49/00

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明公开了一种鸭甲型肝炎病毒免疫抗体效力评价的方法，属于生物制品的应用及检测技术领域。其主要针对现有的鸭甲型肝炎病毒免疫抗体暂无明确的抗体检测方法进行抗体有效性评估的问题，提出如下技术方案，包括以下步骤：S1.将鸭肝I、Ⅲ的流行毒株进行鸡胚传代，扩得毒种，测其毒价用于中和抗体的检测。本发明通过将抗体检测方法中的鸭胚以鸡胚代替，采用鸡胚中和抗体进行检测，SPF鸡胚易购买，检测稳定，结果可信，结合攻毒保护试验的数据，可以分析出效价的保护标准，建立效价保护标准和攻毒保护率的相关性，在实验室推广检测方法和标准即可以有效的评估抗体产品的有效性，取代每批次检验的实验动物的攻毒保护试验的这种评价方式。

主权项：1.一种鸭甲型肝炎病毒免疫抗体效力评价的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.将鸭肝I、Ⅲ的流行毒株进行鸡胚传代，扩得毒种，测其毒价用于中和抗体的检测；S2.通过鸡胚中和，测得卵抗抗体的效价；S3.通过不同效价的卵抗进行鸭苗1日龄注射后，7天进行攻毒保护试验，以分组的方式，分别进行鸭肝I和鸭肝Ⅲ的攻毒，观察试验鸭的死亡情况，获得攻毒保护100％的效价标准。

全文数据：

权利要求：

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