申请/专利权人：杭州协合医疗用品有限公司

申请日：2022-02-23

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN114966011B

主分类号：G01N33/569

分类号：G01N33/569;G01N33/58;G01N33/558;G01N33/543;G01N33/532

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2022.09.16#实质审查的生效;2022.08.30#公开

摘要：本发明涉及一种胶体金法检测尿液中HIV‑1和HIV‑2抗体的试纸条，所述试纸条包含金标垫，包被有检测线和质控线的硝酸纤维膜，样品垫和滤纸。本发明减少假阳，提高产品的准确度，简化操作，降低成本。本发明不需要其他设备，灵敏度高，操作简单，15分钟获得结果，使用尿液为样本，可用于大规模筛查，也可用于个人自测，使用范围广。

主权项：1.一种胶体金法检测尿液中HIV-1和HIV-2抗体的试纸条，其特征在于：采用以下方法制备而成：以0.1M碳酸钾缓冲液调节胶体金的pH在8.0，以20μgml胶体金的比例加入SPA蛋白，搅拌反应30分钟后，以10％BSA进行封闭，2-10度10000rpm离心10min分钟，弃上清，沉淀复溶至原体积1％，复溶液为含有磷酸氢二钠、BSA、Casein、Tween-20的50mMTris-Hcl缓冲液，其pH为7.0-8.5；处理聚酯膜使用含有0.01％BSA和2gL葡聚糖40000的50mMTris-Hcl，其pH＝8.0，并加入1％PVP-10，0.1M络蛋白钠盐浸泡30min，45度烘干18小时；在进行划膜时采用0.5mgmlHIVgp36在中间，0.8mgmlHIVgp41在最下面，划膜稀释液以含有0.1M磷酸氢二钠、0.01％BSA、0.1MCasein、1％Tween-20的50mMTris-Hcl缓冲液，其pH＝8.0；对照线采用鸡抗SPA蛋白，划膜稀释液为PBS；样品垫中的玻璃纤维使用100ml10-50mMPH为8.0Tris-Hcl缓冲液，1％Tween-20，1％S9，1％BSA，0.01MNa2CO3,1％PVP-10,1M络蛋白钠盐缓冲液浸泡30min后；45度烘干18小时；所述胶体金的制备方法是，取1L超纯水于烧杯中，放置到加热磁力搅拌器上中速搅拌，加热至90度时，加入1ml10％氯金酸后快速加入0.008g甘氨酸，待溶液沸腾后加入1.45ml10％柠檬酸三钠，持续加热15分钟后，室温冷却，制备出60-80纳米的胶体金。

全文数据：

权利要求：

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