申请/专利权人：黑龙江中医药大学

申请日：2023-11-20

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117547515B

主分类号：A61K9/22

分类号：A61K9/22;A61K36/898;A61K36/8966;A61K47/40;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/69;A61P1/02;A61P11/04;A61P11/10;A61P11/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2024.03.01#实质审查的生效;2024.02.13#公开

摘要：本发明公开了一种含有平贝母的口腔片剂的制备方法，包括以下步骤：S1、将平贝母加水煎煮，过滤，得平贝母提取液和滤渣；将白及、杏仁、党参、罗汉果、百合混合后加水煎煮，得滤液，将平贝母提取液和滤液混合后浓缩，得混合浓缩液，备用；S2、将滤渣加入无水乙醇中浸提，得平贝母醇提液和平贝母渣，平贝母渣干燥后粉碎，得到平贝母粉；S3、将混合浓缩液、平贝母醇提液加入复合改性剂、甘露糖醇、海藻酸钠、助剂混合均匀后，干燥，得到混合粉；S4、将平贝母粉与混合粉混合均匀后，制湿粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。该口腔片剂具有治疗口腔溃疡、缓解口腔及咽喉不适、清热泻火、止咳化痰的功效，具有广泛的应用前景。

主权项：1.一种含有平贝母的口腔片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将平贝母加水煎煮，过滤，得到平贝母提取液和平贝母滤渣；将白及、杏仁、党参、罗汉果、百合混合后加水煎煮，得滤液，将平贝母提取液和滤液混合后减压浓缩至原体积的14，得到混合浓缩液，备用；S2、将步骤S1中的平贝母滤渣加入无水乙醇中，进行浸提，浸提完成后过滤，得到平贝母醇提液和平贝母渣，将平贝母渣干燥后粉碎，过100目筛，得到平贝母粉；S3、向步骤S1中的混合浓缩液、步骤S2中的平贝母醇提液加入复合改性剂、甘露糖醇、海藻酸钠、助剂混合均匀后，干燥，得到混合粉；S4、将步骤S2中的平贝母粉与步骤S3中的混合粉混合均匀后，制湿粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀，压片，得到所述含有平贝母的口腔片剂；其中，步骤S3中所述复合改性剂的制备方法如下：（a）将蒙脱土加入去离子水中，接着加入柠檬酸，在70-80℃下搅拌1-2h，反应完成后过滤、洗涤、干燥，得到预处理蒙脱土，随后再将预处理蒙脱土加入乙酸溶液中，加入壳聚糖，进行搅拌反应，反应完成后过滤、洗涤、干燥，得到改性蒙脱土；（b）将β-环糊精加入N,N-二甲基甲酰胺中，搅拌均匀后加入马来酸酐，进行恒温反应，反应完成后加入二氯甲烷进行沉淀，接着过滤、洗涤、干燥，得到改性β-环糊精；（c）将步骤（a）中的改性蒙脱土、步骤（b）中的改性β-环糊精加入去离子水中，搅拌均匀后加入EDC、NHS，进行加热反应，反应完成后过滤、洗涤、干燥，即得所述复合改性剂；步骤（a）中所述蒙脱土、去离子水、柠檬酸的质量比为50:500:20-30；所述预处理蒙脱土、壳聚糖的质量比为50:3-6，所述乙酸溶液的质量浓度为10%；所述搅拌反应的温度为50-60℃，时间为2-4h；步骤（b）中所述β-环糊精、马来酸酐的质量比为15-20:10-20；所述恒温反应的温度为65-80℃，时间为4-7h；步骤（c）中所述改性蒙脱土、改性β-环糊精、EDC、NHS的质量比为20-30:20-30:5-7:3-5；所述加热反应的温度为40-50℃，时间为6-10h。

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百度查询： 黑龙江中医药大学 一种含有平贝母的口腔片剂及其制备方法

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