申请/专利权人：杭州心创医疗器械有限公司

申请日：2021-10-15

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN113925594B

主分类号：A61B18/02

分类号：A61B18/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.19#授权;2022.02.01#实质审查的生效;2022.01.14#公开

摘要：本发明公开了一种球囊导管，包括：本体和导管；导管包括：内管和外管；外管的一端设有内球囊和外球囊；内球囊的内壁均匀分布有多个温度传感元件；外球囊的外壁均匀分布有多个标测柔性电极；本体内设有内球囊压力感应器和内外球囊间压力感应器；通过内球囊压力感应器的检测数据实时调整内球囊的内部的气压；通过内外球囊压力感应器的检测数据实时监控内球囊和外球囊之间的空间内的气压。本方案的球囊导管将标测功能与冷冻功能集成在同一导管中，节省了手术时间，并且能够实时且精确检测人体消融部位的温度，安全性能更高，同时还能够对内球囊的使用情况进行监测，以进一步提高导管实用安全性。

主权项：1.一种球囊导管，包括：本体和导管；所述导管插入至所述本体内；其特征在于，所述导管包括：用于输入显影剂、导丝腔道或标测导管中的一种的内管和套设于所述内管的外周的外管；所述外管的一端设有内球囊和套设于所述内球囊的外侧以保护所述内球囊的外球囊；所述内管和所述外管之间形成通道；所述通道内设有用于向所述内球囊充气以使其膨胀的进气管、多个温度传感元件、血液感应电阻和多个标测柔性电极；所述通道内还设有用于对所述内球囊的内部进行回气的回气通道；所述进气管和所述血液感应电阻伸出所述通道进入所述内球囊内；所述内球囊的内壁均匀分布有多个所述温度传感元件以实时检测导管端部的工作区域的温度；所述外球囊的外壁均匀分布有多个所述标测柔性电极以在重新调整所述内球囊和所述外球囊的位置时完成消融位置转化；所述本体内设有用于对所述内球囊的内部的气压进行监测的内球囊压力感应器和用于对所述内球囊和所述外球囊之间的空间内的气压进行监测的内外球囊间压力感应器；通过内球囊压力感应器的检测数据实时调整所述内球囊的内部的气压；通过内外球囊压力感应器的检测数据实时监控所述内球囊和所述外球囊之间的空间内的气压以实时监测内球囊的工作状态；所述本体内设有分线结构；所述分线结构设有：设有第一单向阀的第一腔道和设有第二单向阀的第二腔道；所述内球囊和所述外球囊之间的空间连通所述第一单向阀和所述第二单向阀；所述第二单向阀预设的作用压力数值大于所述第一单向阀预设的作用压力数值；所述内外球囊间压力通道内的气体压力小于所述第一单向阀预设的作用压力数值时，所述第一单向阀和所述第二单向阀停止工作；所述内外球囊间压力通道内的气体压力大于所述第一单向阀预设的作用压力数值且小于所述第二单向阀预设的作用压力数值时，所述第一单向阀启动将气体排入所述回气腔道；所述内外球囊间压力通道内的气体压力大于所述第二单向阀预设的作用压力数值时，所述第二单向阀启动将气体排入外部空气；所述外管的管壁形成有：一端用于连通所述内球囊的内部且另一端连接所述内球囊压力感应器的内球囊压力腔道和一端用于连通所述内球囊和所述外球囊之间的空间且另一端连接所述内外球囊间压力感应器的内外球囊间压力腔道；所述内外球囊间压力腔道的两端封闭；所述外管的管壁形成有用于连通所述内外球囊间压力腔道与所述内球囊和所述外球囊之间的空间的侧孔；所述外管的管壁还形成有两个分别用于供牵引丝穿过的牵引丝腔道；所述牵引丝的一端连接所述外管的端部以拉动调节所述外管端部的弯度；所述分线结构还设有：分别用于连通两个所述牵引丝腔道的两个牵引丝出口、用于供所述内管穿过以插入所述外管的内管通道、用于连通所述内球囊压力腔道和所述内球囊压力感应器的内球囊压力通道、用于连通所述内外球囊间压力腔道和所述内外球囊间压力感应器的内外球囊间压力通道、用于供所述温度传感元件、血液感应电阻和标测柔性电极穿过的引穿通道、用于供所述外管插入的外管腔道、用于连通所述回气通道的回气腔道和用于连通所述内球囊和所述外球囊之间的空间与所述第一单向阀及所述第二单向阀的内外球囊间压力通道。

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