申请/专利权人：北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司

申请日：2024-01-24

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN117919397A

主分类号：A61K39/385

分类号：A61K39/385;A61K39/09;A61K39/116;A61K39/39;A61P11/00;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.14#实质审查的生效;2024.04.26#公开

摘要：本发明公开了一种肺炎球菌结合物组合疫苗的制备，属于生物制品制备技术领域。所述组合物包括26种不同的肺炎球菌多糖‑蛋白结合物，该肺炎球菌多糖包括指1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、24F、33F和35B共26种血清型，结合物所用载体蛋白为破伤风类毒素TT，将多糖和TT通过氰基活化法共价结合制备多糖蛋白结合物原液，多糖蛋白结合物原液再与铝佐剂按适当比例吸附后获得肺炎球菌结合疫苗。特别的，本发明中使用的肺炎球菌多糖无需进行降解反应，有效的保护了多糖的抗原性；进行连续三批结合物原液和疫苗的生产，结合物收率和各项检定指标稳定；非临床安全性评价研究结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。本发明制备的肺炎球菌结合疫苗用于相关血清型肺炎球菌感染的免疫预防。

主权项：1.一种26价肺炎球菌结合物组合疫苗，其特征在于，肺炎球菌荚膜多糖包括：1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、24F、33F和35B共26种血清型，载体蛋白为TT。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司 一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法

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