申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司

申请日：2023-12-22

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN117929563A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;B01J20/288;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.14#实质审查的生效;2024.04.26#公开

摘要：本发明公开了一种1‑苄基‑3‑哌啶醇中杂质和残留溶剂的分离测定方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，体积比为94‑90:6‑10的磷酸盐溶液‑乙腈pH为6.5～7.5为流动相A，体积比为30‑50:70‑50的磷酸盐溶液‑乙腈pH为6.5～7.5为流动相B，通过梯度洗脱将1‑苄基‑3‑哌啶醇中杂质和残留溶剂进行分离，随后对分离后的溶液进行检测，得到色谱图，基于色谱图实现各个杂质以及残留溶剂的含量测定。本发明通过对各个杂质及残留溶剂的检测，能评价1‑苄基‑3‑哌啶醇的质量，对使用1‑苄基‑3‑哌啶醇制备得到合格盐酸贝尼地平有重要的控制作用。

主权项：1.一种分离1-苄基-3-哌啶醇中杂质和或残留溶剂的方法，其特征在于，所述方法包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，体积比为94-90:6-10的磷酸盐溶液-乙腈为流动相A，体积比为30-50:70-50的磷酸盐溶液-乙腈为流动相B，通过梯度洗脱将1-苄基-3-哌啶醇中杂质和残留溶剂进行分离，所述杂质为杂质SM3a、杂质SM3b、杂质SM3e、杂质SM3f、杂质SM3g、苯甲醇、苯甲醛以及氯化苄中的任一种或多种，所述残留溶剂包括乙酸乙酯以及甲苯。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 重庆华邦制药有限公司 1-苄基-3-哌啶醇中杂质和残留溶剂的分离测定方法

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