申请/专利权人：辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

申请日：2022-12-26

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN115887603B

主分类号：A61K9/70

分类号：A61K9/70;A61K36/9066;A61K47/32;A61P19/02;A61P29/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.26#授权;2023.04.21#实质审查的生效;2023.04.04#公开

摘要：本发明公开了一种瘀血痹凝胶贴膏剂及其制备方法，属于中药领域。本发明先进行瘀血痹提取物的制备，然后将提取的挥发油制成挥发油微乳，最后将稠膏与挥发油微乳与其他辅料制成凝胶贴膏剂。本发明提供的瘀血痹凝胶贴膏剂经皮给药，具有独特的优势和特色，如给药次数少、患者适应性好、具有载药量大、制备工艺简单、使用方便且不污染衣物等优势等特点。本发明将挥发油制备成微乳以改善其与凝胶贴膏基质相容的问题，同时将瘀血痹口服剂型改为外用剂型，以求直接作用于患病部位，使药效直达病灶，提高止痛效果，改善患者用药顺应性，且方便携带及使用。

主权项：1.一种瘀血痹凝胶贴膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、瘀血痹提取物的制备取川芎、制香附、姜黄提取挥发油，剩余药液备用；取制乳香、制没药、威灵仙、川牛膝、当归、丹参、炙黄芪，加水煎煮两次；合并煎液和川芎、制香附、姜黄提取挥发油后的剩余药液，滤过，浓缩，得清膏，加入乙醇，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩，得稠膏，备用；S2、挥发油微乳的制备称取聚氧乙烯氢化蓖麻油EL-35，乙醇，单油酸甘油酯，川芎、制香附、姜黄提取的挥发油和超纯水，在室温下搅拌，得挥发油微乳备用；S3、凝胶贴膏剂的制备将稠膏与挥发油微乳与其他辅料制成凝胶贴膏剂；所述提取挥发油具体为：取川芎、制香附、姜黄，加6-10倍质量水浸泡0.5-2h后，回流2-6h提取挥发油；凝胶贴膏剂的制备具体为：取聚丙烯酸钠NP-700、甘羟铝、聚乙二醇400，加入甘油中，搅拌混合均匀，作为A相，将稠膏加入A相中，搅拌均匀；将聚乙烯吡咯烷酮K90用挥发油微乳充分溶胀，加入酒石酸溶解作为B相，搅拌均匀；将B相加入A相，搅拌充分，将制备的凝胶贴膏剂均匀涂布在无纺布上，干燥，即得；所述加水煎煮，第一次加入6-10倍质量水，煎煮2-4h，第二次煎煮前加入红花，加入4-6倍质量水，煎煮1-2h；聚氧乙烯氢化蓖麻油EL-35，乙醇，单油酸甘油酯，川芎、制香附、姜黄提取的挥发油和超纯水的质量比为：200-250：100-150：50-75：80-100：500-550；聚丙烯酸钠NP-700、甘羟铝、聚乙二醇400、甘油以及稠膏的质量比为：1-7：0.1-0.8：1-5：15-25：1-5；聚乙烯吡咯烷酮K90、挥发油微乳以及酒石酸的质量比为：0.5-2：1-2：0.5-2.0；B相与A相的质量比为：2-6：17-38；所述瘀血痹凝胶贴膏剂包括以下重量份的原料药：川芎5-15g、制香附5-10g、姜黄5-10g、制乳香1-5g、制没药1-5g、威灵仙5-10g、川牛膝5-10g、当归5-10g、丹参10-15g、炙黄芪5-10g、红花5-10g。

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