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【发明授权】头孢他啶残留溶剂中苯的检测方法和应用_武汉九州钰民医药科技有限公司_202210093453.8 

申请/专利权人:武汉九州钰民医药科技有限公司

申请日:2022-01-26

公开(公告)日:2024-04-26

公开(公告)号:CN114414715B

主分类号:G01N30/06

分类号:G01N30/06;G01N30/68

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.04.26#授权;2022.05.20#实质审查的生效;2022.04.29#公开

摘要:本发明公开了一种头孢他啶残留溶剂中苯的检测方法和应用。本发明公开的检测方法包括以下步骤:将供试品溶液与对照品溶液分别采用顶空进样注入气相色谱仪,记录色谱图,采用外标法对图谱进行定量分析;其中,色谱的检测条件为:色谱柱:以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱或效能相当的毛细管色谱柱;柱温为程序升温:起始温度为45‑55℃,维持3分钟,以每分钟10℃的速率升温至200℃,维持2分钟;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟。该方法具有良好的专属性和系统适应性、极低的检测限和定量限、良好的线性和良好的准确度。

主权项:1.一种头孢他啶残留溶剂中苯的检测方法,其特征在于,其包括以下步骤:将供试品溶液与对照品溶液分别采用顶空进样注入气相色谱仪,记录色谱图,采用外标法对图谱进行定量分析;所述供试品溶液的配制方法包括下列步骤:取头孢他啶原料药,精密称定,置量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;所述对照品溶液的配制方法包括下列步骤:取苯适量,精密称定,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并定量稀释;其中,色谱的检测条件为:色谱柱:以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的DB-1毛细管柱,所述的色谱柱的规格为30m×0.32mm,1.0µm;进样口温度的变化范围在225-235℃之间;柱温为程序升温:起始温度为50℃,维持3分钟,以每分钟10℃的速率升温至200℃,维持2分钟;柱流量为1.0mLmin;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度的变化范围在245-255℃之间,空气流量为400mLmin;氢气流量为40mLmin;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 武汉九州钰民医药科技有限公司 头孢他啶残留溶剂中苯的检测方法和应用

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