申请/专利权人：湖南九典制药股份有限公司

申请日：2024-01-04

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN117949559A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.17#实质审查的生效;2024.04.30#公开

摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片中有关物质的测试方法，该方法采用高效液相色谱法，其中：采用磷酸盐溶液作为流动相A，甲醇作为流动相B进行梯度洗脱。本发明的方法中通过优化梯度洗脱的条件和控制色谱测试条件，实现了采用二元液相色谱体系测试雷贝拉唑钠肠溶片中4个普通杂质和3个基因遗传毒性杂质精准检测，而且该检测方法较为简单，测试时间比较适宜，检测限较低，显著优于美国药典、中国药典以及过往专利文献当中的测定方法，更有利于方法的推广，在雷贝拉唑钠肠溶片中具有重要的意义。

主权项：1.一种雷贝拉唑钠肠溶片中有关物质的测试方法，其特征在于，该方法采用高效液相色谱法，其中：采用磷酸盐溶液作为流动相A，甲醇作为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱条件如下：

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖南九典制药股份有限公司 一种雷贝拉唑钠肠溶片中有关物质的测试方法

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