申请/专利权人：广东一方制药有限公司

申请日：2022-12-27

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN115856150B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.30#授权;2023.04.14#实质审查的生效;2023.03.28#公开

摘要：本申请涉及中药检测和分析化学技术领域，具体涉及中药材、中药制剂的指纹图谱构建方法和鉴别方法，特别涉及当归或其制剂、当归炭或其制剂的指纹图谱构建方法，以及当归和当归炭的鉴别方法、当归制剂和当归炭制剂的鉴别方法。本申请的指纹图谱构建方法包括采用超高效液相色谱进行分析，色谱条件为以乙腈为流动相A，以体积浓度0.08％～0.12％的甲酸水溶液为流动相B。本申请的指纹图谱具有特征性、重现性和可操作性，可明确当归和当归炭的共有成分和差异性成分。本申请的中药制剂鉴别方法能有效鉴别当归制剂和当归炭制剂，弥补了无法从显微与性状鉴别特征进行检查和鉴别的缺陷。

主权项：1.一种中药材或中药配方颗粒的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述中药材为当归或当归炭，所述中药配方颗粒为当归配方颗粒或当归炭配方颗粒；所述的指纹图谱构建方法包括如下步骤：取所述中药材或所述中药配方颗粒，用提取溶剂进行提取，制得供试品溶液；所述提取溶剂为甲醇；取所述供试品溶液进行超高效液相色谱分析，得到所述中药材或所述中药配方颗粒的指纹图谱；其中，所述进行超高效液相色谱分析包括按照如下流动相条件进行洗脱：以乙腈为流动相A，以体积浓度0.08％~0.12％的甲酸水溶液为流动相B，所述流动相A和所述流动相B的体积百分比的总和为100%；所述洗脱的程序包括：0～12min，所述流动相A的体积百分比由5%上升至23%；12min～13min，所述流动相A的体积百分比由23%上升至43%；13min～18min，所述流动相A的体积百分比由43%上升至44%；18min～20min，所述流动相A的体积百分比由44%上升至46%；20min～22min，所述流动相A的体积百分比由46%上升至47%；22min～23min，所述流动相A的体积百分比由47%上升至58%；23min～29min，所述流动相A的体积百分比由58%上升至59%；29min～30min，所述流动相A的体积百分比由59%上升至80%；30min～34min，保持所述流动相A的体积百分数为80%；所述超高效液相色谱分析的条件包括如下特征：（1）柱温为20℃~25℃；（2）检测波长为260nm~270nm；（3）色谱柱的型号为WatersACQUITYUPLCBEHShieldRP18。

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百度查询： 广东一方制药有限公司 中药材、中药制剂的指纹图谱构建方法和鉴别方法

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