申请/专利权人：湖南天劲制药有限责任公司

申请日：2024-01-29

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN117646054B

主分类号：C12P21/06

分类号：C12P21/06;A61K38/01;A61P19/02;C07K1/34;B08B1/30;B08B1/12;B08B3/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.30#授权;2024.03.22#实质审查的生效;2024.03.05#公开

摘要：本发明公开了一种治疗关节炎的骨多肽生产分离纯化工艺，其包括：步骤一、备料；步骤二、熟化，其包括：将动物软骨置于预定的温度环境和气压环境下进行蒸煮；步骤三、残留物分离，其包括：以预设的多刷辊交错刷洗装置对熟化后的软骨进行刷洗；步骤四、高压冲洗，其包括：布设多个细密高压水柱对刷洗后的软骨进行冲洗；步骤五、PH调整；步骤六、酶解，其包括：向酶解容器中加入复合蛋白酶和木瓜蛋白酶，并恒温于第一温度保持T2时长；步骤七、灭酶处理；步骤八、过滤；步骤九、干燥产出，其包括：浓缩后的终滤液进行喷雾干燥得到软骨肽粉。本申请具有提高肽产品的分离便捷性和加工效率的效果。

主权项：1.一种治疗关节炎的骨多肽生产分离纯化工艺，其特征在于，包括：步骤一、备料，其包括：取符合生产计划的动物软骨；步骤二、熟化，其包括：将动物软骨置于预定的温度环境和气压环境下进行蒸煮，且蒸煮时长为T1；步骤三、残留物分离，其包括：以预设的多刷辊交错刷洗装置对熟化后的软骨进行刷洗；步骤四、高压冲洗，其包括：布设多个细密高压水柱对刷洗后的软骨进行冲洗；步骤五、PH调整，其包括：将冲洗后的软骨置于酶解容器中，加符合配方量的水，实时检测PH值，且加入预选的酸碱调节物进行PH调节，直到PH值符合标准值；步骤六、酶解，其包括：向酶解容器中加入复合蛋白酶和木瓜蛋白酶，并恒温于第一温度保持T2时长；步骤七、灭酶处理，其包括：升温至第二温度进行灭酶，灭酶时长T3；第二温度大于第一温度；步骤八、过滤，其包括：灭酶处理后得到的溶液过无机膜得到初滤液，初滤液过有机膜得到终滤液，且对终滤液蒸发浓缩；步骤九、干燥产出，其包括：浓缩后的终滤液进行喷雾干燥得到软骨肽粉；所述多刷辊交错刷洗装置包括：机壳（1），其上部有进料口，下部以撑杆架空且有出料口；交错辊组（2），其设置于机壳（1）内，为多组且多组沿竖向分布；往复撑板（3），其位于各个交错辊组（2）的下方且上部设置有刷毛；驱动机构，其用于驱使交错辊组（2）运转和驱使往复撑板（3）横向往复移动；其中，所述交错辊组（2）包括两个平行的辊体（21），所述辊体（21）转动连接于机壳（1）且外壁设置有刷毛，同一交错辊组（2）的两个辊体（21）转动方向相同且刷毛相互交错，软骨落于同一交错辊组（2）的两个辊体（21）中间；所述往复撑板（3）上还开设有供软骨通过的通口；所述驱动机构令往复撑板（3）先以第一活动距离进行往复运动，再令往复撑板（3）以第二活动距离进行往复运动，且不同活动距离循环交替；所述往复撑板（3）以第二活动进行往复运动时，通口移动至两个交错辊组（2）之间至少一次且停留T3时长；最下方的所述往复撑板（3）的下方设置有安装架（8），安装架（8）上转动连接有两排竖向的毛刷辊（81），同一排的多个所述毛刷辊（81）的分布方向垂直于辊体（21），两排所述毛刷辊（81）之间的空区正对某一组交错辊组（2）的两个辊体（21）之间；所述机壳（1）内安装有齿轮传动机构（82）和第三电机（83），所述第三电机（83）通过齿轮传动机构（82）带动各个毛刷辊（81）转动；两排所述毛刷辊（81）之间设置有升降板（91），所述升降板（91）的上部设置有多根竖向的定位柱（92），下部安装有电缸（93）；所述安装架（8）的下部固定有竖板（84），所述竖板（84）为两个且位于升降板（91）的升降路径的两侧，所述竖板（84）上安装有多个用于喷射高压水柱的喷头（85），且每个竖板（84）上从上到下至少有一组喷头（85）倾斜朝下、一组喷头（85）水平、一组喷头（85）倾斜朝上；下一层的所述交错辊组（2）上的刷毛密度大于上一层的交错辊组（2）上的刷毛密度，且下一层的所述交错辊组（2）上的刷毛柔软度大于上一层的交错辊组（2）上的刷毛柔软度；所述驱动机构包括第一电机（4）、第二电机（5）、皮带传动机构和往复传动机构（7）；至少一个所述第一电机（4）的通过皮带传动机构驱使交错辊组（2）进行运转；一个所述交错辊组（2）匹配两个第二电机（5），且两个第二电机（5）分别位于往复撑板（3）的两端，第二电机（5）通过往复传动机构（7）驱使往复撑板（3）活动；所述往复传动机构（7）包括不完全齿轮（71）、椭圆环（72）和连杆（73），所述连杆（73）的一端固定于往复撑板（3）的端板，另一端固定于椭圆环（72）的外端；所述椭圆环（72）的上部内壁分别设置有齿条，所述不完全齿轮（71）位于椭圆环（72）内且转动时交替啮合椭圆环（72）上下内壁的齿条，所述第二电机（5）的输出轴联动于不完全齿轮（71）；所述往复撑板（3）滑移连接于机架且两端的不完全齿轮（71）的直径、齿数不同；所述灭酶处理后得到的溶液过0.22μm无机膜得到初滤液，初滤液过2000道尔顿的有机膜得到终滤液；所述第一温度为50℃，第二温度为95℃。

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