申请/专利权人：青岛蔚蓝生物股份有限公司;青岛蔚蓝生物集团有限公司

申请日：2020-01-13

公开（公告）日：2020-05-15

公开（公告）号：CN111159635A

主分类号：G06F17/11(20060101)

分类号：G06F17/11(20060101);C12Q1/04(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.08.29#授权;2020.06.09#实质审查的生效;2020.05.15#公开

摘要：本发明的目的在提供一种用于预测活菌类液态益生菌剂有效期的模型，及其建立方法和应用，所建立的模型可以依据活菌类液态益生菌产品出厂时益生菌浓度，产品在运输、贮藏以及货架期上的实时温度变化情况，预测出产品中益生菌的活菌数目，然后依据活菌类益生菌产品在其保质期内活菌数目不得少于6.0logCFUmL的标准，实时预测出活菌类液态益生菌产品的保质期。本发明提供的方法适用于任何液态活菌类益生菌产品，为液态益生菌剂产品有效期评估提供快速简便的技术方法。

主权项：1.一种液态益生菌剂有效期预测模型的建立方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步骤：1将液态益生菌剂产品置于不同温度下恒温贮藏，分别定时取样测定液态益生菌剂产品中活菌的数量；2将在步骤1中测得的液态益生菌剂产品在不同恒温贮藏条件下的活菌浓度数据采用公式A进行Fermi一级模型的拟合，求得液态益生菌剂产品在该条件下的液体益生菌剂灭活速率kD和益生菌菌剂数量稳定期tL； 其中，t为时间d，Nt为在t时间的活菌数，N0为初始的活菌数，St为Nt与N0的比值；kD为液体益生菌剂灭活速率，tL为益生菌菌剂数量稳定期，e为自然常数；3将一级模型中获得的液体益生菌剂灭活速率kD用平方根二级模型公式B拟合获取kD与温度T的变化关系，通过计算实测与拟合值的最小残差平方和RRS，求得常数b和Tmin，选用公式C来描述液态益生菌剂数量稳定期tL和温度T的变化关系，求得常数a和c； 其中，T为温度，Tmin为液态益生菌剂活菌数会衰减的理论最低温度，kD为液体益生菌剂灭活速率，tL为液态益生菌剂数量稳定期，a、b、c为常数；4预测在动态变化温度下的液态益生菌剂的活菌数，使用公式A的微分形式公式D，其表示在极小时间范围内单位时间内St的变化；尽管温度在动态变化，但在某个足够小的时间范围内可以认为温度是恒定的，其对应该时间范围内的kD-int和tL-int也恒定，从而ΔStΔt＝dStdt在这个时间范围内是恒定值；采用欧拉方法Euler'smethod，整合每个足够小时间范围的ΔSt，预测出动态温度下在任一时间点的St及活菌数Nt, 将一二级模型相结合，根据液态益生菌剂初始活菌浓度，运输贮藏过程中温度的动态变化，可以获得液态益生菌剂在任一时间点的活菌数Nt,从而预测出液态益生菌剂的保质期。

全文数据：

权利要求：

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