申请/专利权人：上海明捷医药科技有限公司

申请日：2020-12-14

公开（公告）日：2021-05-07

公开（公告）号：CN112763589A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2023.03.31#发明专利申请公布后的驳回;2021.05.25#实质审查的生效;2021.05.07#公开

摘要：本发明提供一种简单快速测定盐酸二甲双胍中二甲胺的LC‑MS法，具体涉及药物的样品前处理技术领域，S1、取二甲胺对照品，以乙腈‑水1：1为溶剂，配制适当浓度的二甲胺溶液，作为对照品溶液；取原料药，以乙腈‑水1：1为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份二甲胺对照品溶液，经LC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中二甲胺的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中二甲胺的含量。本发明具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。本发明作过程简单，样品不经过衍生化处理，使用HILIC模式色谱柱，二甲胺保留及峰形良好，方法分析时间短，检测灵敏度高，极大的提升了分析效率。

主权项：1.一种简单快速测定盐酸二甲双胍中二甲胺的LC-MS法，其特征在于，具体步骤如下：S1、取二甲胺对照品，以乙腈-水1：1为溶剂，配制适当浓度的二甲胺溶液，作为对照品溶液；取原料药，以乙腈-水1：1为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份二甲胺对照品溶液，经LC-MS法检测，分别获得对照品溶液中二甲胺的峰面积；S3、取供试品溶液经LC-MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中二甲胺的含量。本发明具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海明捷医药科技有限公司 一种简单快速测定盐酸二甲双胍中二甲胺的LC-MS法

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