申请/专利权人：广州汇高生物科技有限公司

申请日：2018-08-27

公开（公告）日：2021-11-19

公开（公告）号：CN108653729B

主分类号：A61K39/395(20060101)

分类号：A61K39/395(20060101);A61K39/40(20060101);A61K39/42(20060101);A61K9/12(20060101);A61P15/02(20060101);A61P15/00(20060101);A61P31/04(20060101);A61P31/10(20060101);A61P31/20(20060101);A61K38/05(20060101);A61K36/88(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.11.19#授权;2018.11.09#实质审查的生效;2018.10.16#公开

摘要：本发明提供了一种阴道泡沫剂及其应用，涉及药物领域。该阴道泡沫剂的活性成分包括复合卵黄抗体卵黄免疫球蛋白，IgY，以及药学上可接受的辅料；复合卵黄抗体是以人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌作为抗原制备的。这种阴道泡沫剂，以复合卵黄抗体为活性成分，通过对阴道内的六种致病菌的杀灭，调节阴道内环境，使其pH恢复并保持在弱酸性状态，促进乳酸菌等优势菌种的繁殖，并抑制一些厌氧菌的繁殖，从而调节女性阴道内微生物菌群的平衡，有效预防或治疗妇科炎症疾病如阴道炎、宫颈炎等。

主权项：1.一种阴道泡沫剂，其特征在于，所述阴道泡沫剂的活性成分包括复合卵黄抗体，以及药学上可接受的辅料；所述复合卵黄抗体是以人乳头瘤病毒32~38重量份、金黄色葡萄球菌8~13重量份、大肠杆菌12~16份、绿脓杆菌21~29重量份、白色念珠菌8~16重量份、A簇B型溶血性链球菌15~25重量份，这六种致病菌作为复合抗原制备的；将所述复合抗原对鸡进行强化免疫，得到免疫鸡蛋，再将所述免疫鸡蛋进行纯化，得到复合卵黄抗体；所述免疫鸡蛋进行纯化是将免疫鸡蛋的蛋黄与水按照1:6的比例混合均匀，调节pH至4.0~6.0后冷却至-4~4℃，静置1~2天，经高速离心分离机离心分离20min；将分离所得的上清再加入超滤器中进行超滤并浓缩20倍，将质量浓度为14％的硫酸钠溶液加入浓缩后的浆料中，充分搅拌，再经高速离心机离心分离，取上清，将所述上清浓缩后去除脂蛋白，将离心分离后的上清加入超滤机，过超微膜进行过滤除菌，将过滤除菌后的产品用冷冻干燥机进行冷冻干燥，制得粗提物干粉成品，再经柱色谱分离纯化，得到复合卵黄抗体；所述阴道泡沫剂的活性成分还包括鹅肌肽和射干总黄酮；所述阴道泡沫剂的活性成分按重量份数计包括：所述复合卵黄抗体为2~6份、所述鹅肌肽为5~8份、所述射干总黄酮为2~6份；所述复合卵黄抗体与鹅肌肽和射干总黄酮混合制得活性冻干粉剂，通过加入三乙醇胺调节pH值在5-8范围。

全文数据：一种阴道泡沬剂及其应用技术领域[0001]本发明涉及药物领域，具体而言，涉及一种阴道泡沫剂及其应用。背景技术[0002]妇科炎症是妇科门诊的常见疾病，其中阴道炎、宫颈炎是常见的妇科炎症疾病，其发病多与患者阴道微生态不平衡有关，且治疗效果较差，复发率高。阴道炎、宫颈炎的主要病理改变是阴道内的菌群失调，即正常寄生在阴道内的微生态菌群失调，阴道内乳酸杆菌等有益菌减少而使其他细菌大量繁殖，厌氧菌繁殖同时产生胺类物质，碱化阴道，使阴道分泌物增多并产生异味。因此，预防和治疗阴道炎、宫颈炎的关键是调节患者体内的阴道菌群趋于平衡。[0003]现有技术中对于阴道炎、宫颈炎等常见妇科炎症的治疗多采用抗炎治疗，市场上相关妇科用产品中大部分是抗生素，长期使用易产生耐药性，并破坏了女性阴道内正常菌群的平衡，导致炎症的反复发作、难以根治。此外，大多数妇女由于体质原因，阴道分泌物显著减少，使用抗生素产品不仅不利于阴道内微生物生存，更易引发阴道干涩等多种妇科炎症。[0004]鉴于此，特提出本发明。发明内容[0005]本发明的目的在于提供一种阴道泡沫剂及其应用，旨在调节女性阴道内微生物菌群的平衡，预防和治疗阴道炎、宫颈炎等妇科炎症。[0006]为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：[0007]—种阴道泡沫剂，阴道泡沫剂的活性成分包括复合卵黄抗体，以及药学上可接受的辅料；[0008]复合卵黄抗体是以人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌作为抗原制备的。[0009]—种上述阴道泡沫剂在制备用于预防和治疗阴道炎、宫颈炎等妇科炎症疾病的药物中的应用。[0010]与现有技术相比，本发明的有益效果例如包括：[0011]本发明提供的这种阴道泡沫剂，以复合卵黄抗体为活性成分，通过对阴道内的六种致病菌的杀灭，调节阴道内环境，使其PH恢复并保持在弱酸性状态pH值约为3.8〜4.5，促进乳酸菌等优势菌种的繁殖，并抑制一些厌氧菌的繁殖，从而调节女性阴道内微生物菌群的平衡，有效预防或治疗妇科炎症疾病如阴道炎、宫颈炎等。具体实施方式[0012]下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。[0013]本实施方式提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0014]⑴复合卵黄抗体卵黄免疫球蛋白，IgY:[0015]发明人研究发现，在女性感染人乳头瘤病毒的私处往往同时感染常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌，且这六种致病菌在繁殖的过程中会产生一些碱性物质，容易改变私部内的弱酸环境，使得乳酸杆菌等有益菌的繁殖减少，进而导致私处菌群失调，炎症频发。[0016]为了杀灭上述六种致病菌，从而抑制这些致病菌的繁殖，调节并恢复阴道内环境平衡，发明人研发了对这六种致病菌有特异性杀灭作用的复合卵黄抗体。[0017]复合卵黄抗体是以人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌作为抗原制备的。[0018]进一步地，该复合卵黄抗体的制备方法包括：[0019]步骤A:制备复合抗原，复合抗原包括灭活处理后的人乳头瘤病毒32〜38重量份、金黄色葡萄球菌8〜13重量份、大肠杆菌16〜12份、绿脓杆菌21〜29重量份、白色念珠菌8〜16重量份、A簇B型溶血性链球菌15〜25重量份；[0020]优选地，上述复合抗原包括灭活处理后的人乳头瘤病毒34〜36重量份、金黄色葡萄球菌10〜11重量份、大肠杆菌13〜15份、绿脓杆菌23〜25重量份、白色念珠菌11〜13重量份、A簇B型溶血性链球菌18〜23重量份。[0021]优选地，制备复合抗原时，六种致病菌的培养方法包括:选取人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌分别用LB培养基在35〜40°C下培养16〜20h后，再接种至肉汤培养基中培养20〜28h。[0022]更为优选地，LB培养基包括0.7〜1.3重量份的胰蛋白胨、0.3〜0.7重量份的酵母提取物、0.8〜1.2重量份的氯化钠和1.2〜1.8重量份的琼脂。[0023]更为优选地，肉汤培养基包括2.3〜4.8重量份的牛肉提取物、0.1〜2重量份的胰蛋白胨、0.3〜0.8重量份的氯化钠、0.8〜2.7重量份的琼脂。[0024]步骤B:利用复合抗原对鸡进行强化免疫，得到免疫鸡蛋。[0025]优选地，利用复合抗原对鸡进行强化免疫的步骤包括：[0026]将上述制得的复合抗原注射在18〜22周大的鸡的胸肌和大腿处，每处分别注射0.5ml;然后每隔8〜12天强化注射一次，共免疫四次;首次注射时所用的弗氏佐剂为弗氏不完全佐剂，第二次到第四次所采用的弗氏佐剂为完全弗氏佐剂。在最后一次注射后收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋。[0027]步骤C:对免疫鸡蛋进行分离、提纯，得到复合卵黄抗体。[0028]优选地，对免疫鸡蛋进行纯化的步骤包括:将免疫鸡蛋的蛋黄与水混合，调节pH至4.0〜6.0后冷却至-4〜4°C，静置1〜2天后固液分离，将所得液体浓缩后去除脂蛋白，再经柱色谱分离纯化。[0029]较为具体地，对免疫鸡蛋进行纯化的步骤包括:将免疫鸡蛋的蛋黄与水按照1:6的比例混合均匀，并调试pH至5.0;然后将其冷却至4°C，静置24小时;然后经高速离心分离机离心分离20min;将分离所得的上清再加入超滤器中进行超滤并浓缩20倍，将质量浓度为14%的硫酸钠溶液加入浓缩后的浆料中，充分搅拌;再经高速离心机离心分离，取上清，去除脂蛋白；将离心分离后的浆料加入超滤机，过超微膜进行过滤除菌;将过滤除菌后的产品用冷冻干燥机进行冷冻干燥，即制得粗提物干粉成品。[0030]进一步地，该阴道泡沫剂的活性成分还包括鹅肌肽和射干总黄酮。[0031]其中，鹅肌肽，为β-丙氨酰-1-甲基L-组氨酸，又叫肌肽，是一种高度水溶性的二肽，其可以是来自动物提取物如海洋鱼低聚肽粉。探究表明，鹅肌肽具有很强的抗氧化能力，有助于清除组织中的活性氧自由基。在本发明中，申请人发现将鹅肌肽与复合卵黄抗体混合，有助于提高该复合抗体的杀菌能力，具有协同增效作用。[0032]射干总黄酮是射干中的主要活性成分，传统中医药认为，射干，性寒，具有清热解毒、消痰、利咽的功效，常用于热毒痰火邰结、咽喉肿痛、痰涎壅盛、咳嗽气喘、瘰疬结核、痈肿疮毒。进一步地，射干总黄酮包括次野鸢尾黄素、白射干素、野鸢尾黄素、鸢尾苷和胡萝卜苷中的至少三种。[0033]发明人研究表明，鹅肌肽和射干总黄酮在与复合卵黄抗体混合使用时，对阴道内的致病菌的杀菌能力进一步增强，并有助于稳定阴道内的弱酸性内环境。[0034]优选地，复合卵黄抗体为2〜6份、鹳肌肽为5〜8份、射干总黄酮为2〜6份。[0035]⑵药学上可接受的辅料：[0036]该阴道泡沫剂的药用辅料包括卵磷脂、硬脂酸、混合脂肪酸甘油酯、甘油、三乙醇胺、透明质酸和去离子水。[0037]优选地，按重量份数计，卵磷脂8〜15份、硬脂酸32〜38份、混合脂肪酸甘油酯5〜8份、甘油3〜6份、三乙醇胺6〜9份、透明质酸3〜6份、去离子水40〜60份。[0038]这种阴道泡沫剂的制备方法包括：[0039]步骤SI:制备复合卵黄抗体，并采用冷冻干燥法制得活性冻干粉剂；[0040]进一步地，将复合卵黄抗体与鹅肌肽和射干总黄酮混合，并经过冷冻干燥法制得活性冻干粉剂。[0041]步骤S2:[0042]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于55_60°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至33-35°C，备用；[0043]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0044]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0045]⑷将⑵和⑶混合均匀后加入⑴中，搅拌均匀，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌15〜25min，通过加入三乙醇胺调节pH值在5-8范围内，即得。[0046]以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步地详细描述：[0047]实施例1[0048]本实施例提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0049]复合卵黄抗体4g、卵磷脂10g、硬脂酸34g、混合脂肪酸甘油酯6g、甘油4g、三乙醇胺7g、透明质酸4g、去离子水50g。[0050]该阴道泡沫剂制备方法包括：[0051]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于58°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至34。:，备用；[0052]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0053]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0054]⑷将⑵和⑶混合均匀后加入⑴中，搅拌均匀，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌20min，通过加入三乙醇胺调节pH值为6.5即得。[0055]其中，复合卵黄抗体的制备方法包括：[0056]1制备复合抗原：[0057]选取人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌，分别在38°C环境下用LB培养基在三气培养箱中培养18h;然后将上述菌种分离并分接种到肉汤培养基中，在38°C环境下在恒温双层振荡培养箱中培养23h，恒温振荡培养箱的转速为200rpm，然后灭活备用；[0058]将培养好并经灭活处理后的六种致病菌按照人乳头瘤病毒35份、金黄色葡萄球菌I〇份、大肠杆菌14份、绿脓杆菌24份、白色念珠菌12份、A簇B型溶血性链球菌20份混合匀制得菌株混合体;然后将混合好的菌株混合体溶解在O.lmolL的PBS溶液中制得菌株混合体溶液，菌株混合体溶液的浓度为lmgml;按1:1的比例将弗氏佐剂加入混合好的菌株混和体溶液中搅拌均匀，制得乳状全菌复合抗原;将全菌复合抗原放入高速匀浆机中，高速粉碎匀化，制得全菌和菌体成份的复合抗原。[0059]2免疫强化：[0060]将上述制得的复合抗原注射在20周大的鸡的胸肌和大腿处，每处分别注射0.5ml;然后每隔10天强化注射一次，共免疫四次;首次注射时所用的弗氏佐剂为弗氏不完全佐剂，第二次到第四次所采用的弗氏佐剂为完全弗氏佐剂。在最后一次注射后收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋。[0061]3分离纯化：[0062]将免疫鸡蛋的蛋黄与水按照1:6的比例混合均匀，并调试pH至5.0;然后将其冷却至4°C，静置24小时;然后经高速离心分离机离心分离20min;将分离所得的上清再加入超滤器中进行超滤并浓缩20倍，将质量浓度为14%的硫酸钠溶液加入浓缩后的浆料中，充分搅拌;再经高速离心机离心分离，取上清，去除脂蛋白；将离心分离后的浆料加入超滤机，过超微膜进行过滤除菌;将过滤除菌后的产品用冷冻干燥机进行冷冻干燥，即制得粗提物干粉成品。[0063]实施例2[0064]本实施例提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0065]复合卵黄抗体4g、卵磷脂8g、硬脂酸32g、混合脂肪酸甘油酯5g、甘油3g、三乙醇胺6g、透明质酸4g、去离子水40g。[0066]该阴道泡沫剂制备方法包括：[0067]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于55°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至33。:，备用；[0068]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0069]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0070]⑷将⑵和⑶混合均匀后加入⑴中，搅拌均匀，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌15min，通过加入三乙醇胺调节pH值为6.0即得。[0071]其中，复合卵黄抗体的制备方法包括：[0072]1制备复合抗原：[0073]选取人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌，分别在39°C环境下用LB培养基在三气培养箱中培养17h;然后将上述菌种分离并分接种到肉汤培养基中，在39°C环境下在恒温双层振荡培养箱中培养24h，恒温振荡培养箱的转速为200rpm，然后灭活备用；[0074]将培养好并经灭活处理后的六种致病菌按照人乳头瘤病毒32份、金黄色葡萄球菌8份、大肠杆菌12份、绿脓杆菌29份、白色念珠菌8份、A簇B型溶血性链球菌15份混合匀制得菌株混合体;然后将混合好的菌株混合体溶解在O.lmolL的PBS溶液中制得菌株混合体溶液，菌株混合体溶液的浓度为lmgml;按1:1的比例将弗氏佐剂加入混合好的菌株混和体溶液中搅拌均匀，制得乳状全菌复合抗原；将全菌复合抗原放入高速匀浆机中，高速粉碎匀化，制得全菌和菌体成份的复合抗原。[0075]2免疫强化：[0076]将上述制得的复合抗原注射在22周大的鸡的胸肌和大腿处，每处分别注射0.5ml;然后每隔8天强化注射一次，共免疫四次;首次注射时所用的弗氏佐剂为弗氏不完全佐剂，第二次到第四次所采用的弗氏佐剂为完全弗氏佐剂。在最后一次注射后收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋。[0077]⑶分离纯化：[0078]将免疫鸡蛋的蛋黄与水按照1:6的比例混合均匀，并调试pH至5.0;然后将其冷却至4°C，静置24小时;然后经高速离心分离机离心分离20min;将分离所得的上清再加入超滤器中进行超滤并浓缩20倍，将质量浓度为14%的硫酸钠溶液加入浓缩后的浆料中，充分搅拌;再经高速离心机离心分离，取上清，去除脂蛋白；将离心分离后的浆料加入超滤机，过超微膜进行过滤除菌;将过滤除菌后的产品用冷冻干燥机进行冷冻干燥，即制得粗提物干粉成品。[0079]实施例3[0080]本实施例提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0081]复合卵黄抗体4g、卵磷脂15g、硬脂酸38g、混合脂肪酸甘油酯8g、甘油3g、三乙醇胺6g、透明质酸6g、去离子水60g。[0082]该阴道泡沫剂制备方法包括：[0083]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于60°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至35。:，备用；[0084]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0085]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0086]⑷将⑵和⑶混合均匀后加入⑴中，搅拌均匀，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌20min，通过加入三乙醇胺调节pH值为5.5即得。[0087]其中，复合卵黄抗体的制备方法包括：[0088]1制备复合抗原：[0089]选取人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌，分别在37°C环境下用LB培养基在三气培养箱中培养19h;然后将上述菌种分离并分接种到肉汤培养基中，在37°C环境下在恒温双层振荡培养箱中培养22h，恒温振荡培养箱的转速为200rpm，然后灭活备用；[0090]将培养好并经灭活处理后的六种致病菌按照人乳头瘤病毒38份、金黄色葡萄球菌13份、大肠杆菌16份、绿脓杆菌21份、白色念珠菌16份、A簇B型溶血性链球菌25份混合匀制得菌株混合体;然后将混合好的菌株混合体溶解在O.lmolL的PBS溶液中制得菌株混合体溶液，菌株混合体溶液的浓度为lmgml;按1:1的比例将弗氏佐剂加入混合好的菌株混和体溶液中搅拌均匀，制得乳状全菌复合抗原;将全菌复合抗原放入高速匀浆机中，高速粉碎匀化，制得全菌和菌体成份的复合抗原。[0091]2免疫强化：[0092]将上述制得的复合抗原注射在18周大的鸡的胸肌和大腿处，每处分别注射0.5ml;然后每隔12天强化注射一次，共免疫四次;首次注射时所用的弗氏佐剂为弗氏不完全佐剂，第二次到第四次所采用的弗氏佐剂为完全弗氏佐剂。在最后一次注射后收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋。[0093]3分离纯化：[0094]将免疫鸡蛋的蛋黄与水按照1:6的比例混合均匀，并调试pH至5.0;然后将其冷却至4°C，静置24小时;然后经高速离心分离机离心分离20min;将分离所得的上清再加入超滤器中进行超滤并浓缩20倍，将质量浓度为14%的硫酸钠溶液加入浓缩后的浆料中，充分搅拌;再经高速离心机离心分离，取上清，去除脂蛋白；将离心分离后的浆料加入超滤机，过超微膜进行过滤除菌;将过滤除菌后的产品用冷冻干燥机进行冷冻干燥，即制得粗提物干粉成品。[0095]实施例4[0096]本实施例提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0097]复合卵黄抗体4g、鹅肌肽7g、射干总黄酮4g、卵磷脂8g、硬脂酸32g、混合脂肪酸甘油酯8g、甘油6g、三乙醇胺6g、透明质酸3g、去离子水45g。[0098]该阴道泡沫剂制备方法包括：[0099]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于55°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至33。:，备用；[0100]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0101]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0102]⑷将⑵和⑶混合均勾后加入⑴中，搅拌均勾，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌20min，通过加入三乙醇胺调节pH值为6.0即得。[0103]其中，复合卵黄抗体的制备方法与实施例1一致。[0104]实施例5[0105]本实施例提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0106]复合卵黄抗体2g、鹅肌肽5g、射干总黄酮4g、卵磷脂8g、硬脂酸32g、混合脂肪酸甘油酯8g、甘油6g、三乙醇胺8g、透明质酸3g、去离子水55g。[0107]该阴道泡沫剂制备方法包括：[0108]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于55°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至33。:，备用；[0109]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0110]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0111]⑷将⑵和⑶混合均勾后加入⑴中，搅拌均勾，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌20min，通过加入三乙醇胺调节pH值为6.8即得。[0112]其中，复合卵黄抗体的制备方法与实施例1一致。[0113]实施例6[0114]本实施例提供一种阴道泡沫剂，其包括：[0115]复合卵黄抗体6g、鹅肌肽8g、射干总黄酮2g、卵磷脂8g、硬脂酸32g、混合脂肪酸甘油酯5g、甘油6g、三乙醇胺8g、透明质酸3g、去离子水53g。[0116]该阴道泡沫剂制备方法包括：[0117]1将硬脂酸和混合脂肪酸甘油酯于55°C水浴加热熔融，缓慢搅拌，并冷却至33。:，备用；[0118]2将透明质酸缓慢加入适量的去离子水，溶胀至溶解，搅拌均匀，备用；[0119]⑶将卵磷脂缓慢加入甘油，缓慢搅拌混合均匀，备用；[0120]⑷将⑵和⑶混合均匀后加入⑴中，搅拌均匀，再加入活性冻干粉剂，缓慢搅拌20min，通过加入三乙醇胺调节pH值为6.2即得。[0121]其中，复合卵黄抗体的制备方法与实施例1一致。[0122]对比例1[0123]本实施例中提供一种阴道泡沫剂，其与实施例4基本一致，不同之处在于：[0124]其活性成分包括鹅肌肽为7g、射干总黄酮为4g。[0125]对比例2[0126]本实施例中提供一种阴道泡沫剂，其与实施例4基本一致，不同之处在于：[0127]其活性成分包括鹅肌肽为7g。[0128]对比例3[0129]本实施例中提供一种阴道泡沫剂，其与实施例4基本一致，不同之处在于：[0130]其活性成分包括射干总黄酮为4g。[0131]实验例[0132]结合下面临床试验对本发明实施例提供的阴道泡沫剂的效果进行评价。[0133]选取200例患有阴道炎症的患者，分成5组，按照表1中的药物，在每组患者的病灶处施用阴道泡沫剂，每天早晚各一次，连续施用1周后，对患者阴道样本进行菌落检查并统计人乳头瘤病毒HPV、金黄色葡萄球菌（SA、大肠杆菌EC、绿脓杆菌PA、白色念珠菌CA、A簇B型溶血性链球菌®SA的样本量，并计算抑菌率，结果如表2所示。[0134]表1实施例与对比例的药物活性成分的组成[0135][0136]表2不同活性成分组成的药物对阴道菌落的影响[0138]由表2可知，实施例1对各致病菌的抑制效果较佳，且均优于对比例1〜3。由此说明本发明实施例1提供的这种阴道泡沫剂中的复合卵黄抗体对这6种致病菌有较好的抑菌活性。[0139]实施例4对各致病菌的抑制率远大于对比例1〜3,并优于实施例1，由此说明，鹅肌肽和射干总黄酮与复合卵黄抗体混合使用时，抑制致病菌生长的作用加强，抑菌效果显著，具有协同增效作用，从而调节阴道内微生物菌群的平衡，可用于治疗阴道炎等妇科炎症疾病。[0140]尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

权利要求：1.一种阴道泡沫剂，其特征在于，所述阴道泡沫剂的活性成分包括复合卵黄抗体，以及药学上可接受的辅料；所述复合卵黄抗体是以人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌作为抗原制备的。2.根据权利要求1所述的阴道泡沫剂，其特征在于，所述复合卵黄抗体的制备方法包括：制备复合抗原，所述复合抗原包括灭活处理后的人乳头瘤病毒32〜38重量份、金黄色葡萄球菌8〜13重量份、大肠杆菌12〜16份、绿脓杆菌21〜29重量份、白色念珠菌8〜16重量份、A簇B型溶血性链球菌15〜25重量份；利用所述复合抗原对鸡进行强化免疫，得到免疫鸡蛋；以及对所述免疫鸡蛋进行分离、提纯，得到复合卵黄抗体。3.根据权利要求2所述的阴道泡沫剂，其特征在于，制备复合抗原时，六种所述致病菌的培养方法包括:选取人乳头瘤病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、A簇B型溶血性链球菌这六种致病菌分别用LB培养基在35〜40°C下培养16〜20h后，再接种至肉汤培养基中培养20〜28h。4.根据权利要求3所述的阴道泡沫剂，其特征在于，所述LB培养基包括0.7〜1.3重量份的胰蛋白胨、0.3〜0.7重量份的酵母提取物、0.8〜1.2重量份的氯化钠和1.2〜1.8重量份的琼脂。5.根据权利要求2所述的阴道泡沫剂，其特征在于，对所述免疫鸡蛋进行纯化的步骤包括:将所述免疫鸡蛋的蛋黄与水混合，调节pH至4.0〜6.0后冷却至-4〜4°C，静置1〜2天后固液分离，将所得液体浓缩后去除脂蛋白，再经柱色谱分离纯化。6.根据权利要求1所述的阴道泡沫剂，其特征在于，所述阴道泡沫剂的活性成分还包括鹅肌肽和射干总黄酮。7.根据权利要求6所述的阴道泡沫剂，其特征在于，按重量份数计，所述复合卵黄抗体为2〜6份、所述鹳肌肽为5〜8份、所述射干总黄酮为2〜6份。8.根据权利要求6所述的阴道泡沫剂，其特征在于，所述鹅肌肽来自海洋鱼低聚肽。9.根据权利要求1所述的阴道泡沫剂，其特征在于，所述阴道泡沫剂的药用辅料包括卵磷脂、硬脂酸、混合脂肪酸甘油酯、甘油、三乙醇胺、透明质酸和去离子水。10.—种根据权利要求1〜9任一项所述的阴道泡沫剂在制备用于预防和治疗妇科炎症的药物中的应用。

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