申请/专利权人：南京亿华药业有限公司

申请日：2022-07-21

公开（公告）日：2022-11-22

公开（公告）号：CN115372500A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2022.11.22#公开

摘要：本发明提供了一种盐酸右美托咪定中苄氯类基因毒性杂质的气相色谱检测方法，针对现已经报导的盐酸右美托咪定的基因毒杂质，通过优化气相检测升温程序及筛选合适的毛细管柱，大大提高了方法专属性强、灵敏度高，可准确测定盐酸右美托咪定中苄氯类基因毒性杂质的含量，大大提高了药品质量和用药的安全性。

主权项：1.一种盐酸右美托咪定中苄氯类基因毒性杂质的气相检测方法，其特征在于，色谱条件为：采用以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；进样口温度为240℃，检测口温度为250℃，恒流模式，流速为2.5mlmin，程序升温：初始温度为40℃，维持2分钟，以20℃min升温至160℃，维持9分钟，以50℃min升温至240℃，维持20分钟。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京亿华药业有限公司 一种盐酸右美托咪定中苄氯类基因毒性杂质的检测方法

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