申请/专利权人：重庆方通动物药业有限公司

申请日：2020-05-25

公开（公告）日：2023-01-17

公开（公告）号：CN111505190B

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.01.17#授权;2020.09.01#实质审查的生效;2020.08.07#公开

摘要：本发明提供了一种同时检验四黄止痢颗粒中4种有效成分的方法，属于兽药检测技术领域。该方法以四黄止痢颗粒原标准及其有效成分为依据，对四黄止痢颗粒中的4种有效成分进行准确的分析检测，能进一步有效控制四黄止痢颗粒的质量，实现对制剂质量进行全面地评价，从而最大限度地保证产品质量的稳定性及兽用药的安全性、有效性，且该方法的专属性强、精密度高、稳定性好、准确度高，操作简便，试剂与耗材价廉易得，能够有效地控制产品生产质量及其稳定性，提升产品的品质及市场竞争力，在医药行业中具有推广实用价值。

主权项：1.同时测定四黄止痢颗粒中4种有效成分的方法，其特征在于，该方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）法，包括以下步骤：1）色谱条件色谱柱填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相及洗脱方式：以质量百分含量为0.1%的磷酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按以下程序进行梯度洗脱，0~5min：流动相为体积比92:8的流动相A-流动相B混合液；5~10min：流动相为体积比85:15的流动相A-流动相B混合液；10~20min：流动相为体积比80:20的流动相A-流动相B混合液；20~30min：流动相为体积比75:25的流动相A-流动相B混合液；30~45min：流动相为体积比65:35的流动相A-流动相B混合液；45~65min：流动相为体积比35:65的流动相A-流动相B混合液；65~70min：流动相为体积比92:8的流动相A-流动相B混合液；70~75min：流动相为体积比92:8的流动相A-流动相B混合液；流速：0.8mLmin；柱温：30℃；检测器：DAD检测器；2）供试品溶液的制备精密称取供试品，研细，置于100mL容量瓶中，加入质量百分含量为75%的甲醇溶液，超声处理20min，冷却至室温，再用质量百分含量为75%的甲醇溶液定容于100mL，摇匀，滤过，取续滤液，即可；3）对照品溶液及混合对照品溶液的制备分别精密称取大黄素、（R,S）-告依春、黄芩苷和甘草苷，加入质量百分含量为75%的甲醇溶液溶解并定容，制成质量浓度分别为0.4mgmL、0.03mgmL、0.1mgmL、0.5mgmL的4种对照品溶液，再分别精密量取4种对照品溶液2.0mL置于25mL容器中，加入质量百分含量为75%的甲醇溶液稀释并定容，得到混合对照品溶液；4）测定依次分别精密量取大黄素、（R,S）-告依春、黄芩苷和甘草苷对照品溶液，以及混合对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，另精密量取供试品溶液注入液相色谱仪，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中各有效成分的含量；大黄素、（R,S）-告依春、黄芩苷和甘草苷对照品溶液的检测波长分别为254nm，245nm，276nm和276nm，混合对照品溶液和供试品溶液的检测波长为245nm，254nm，276nm。

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权利要求：

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