申请/专利权人：鲁南制药集团股份有限公司

申请日：2022-06-28

公开（公告）日：2023-04-25

公开（公告）号：CN115097042B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.04.25#授权;2022.10.14#实质审查的生效;2022.09.23#公开

摘要：本发明属于中药制剂分析领域，具体公开了一种阳春口服液HPLC指纹图谱的建立方法，该方法包括对照品溶液制备、供试品溶液制备、HPLC色谱条件确定及HPLC标准指纹图谱制作。本发明同时公开了由该方法得到的阳春口服液HPLC标准指纹图谱，该指纹图谱有28个共有峰。本发明方法操作简便、稳定性高、重现性好，所得图谱特征峰多，通过标准指纹图谱中共有峰的比较，可对阳春口服液的质量进行全面地评价和控制，有利于精准评估产品内在质量，确保临床用药的安全性和有效性。

主权项：1.一种阳春口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括下列步骤：A.供试品溶液的制备：量取阳春口服液，加入甲醇稀释，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；B.HPLC色谱条件的确定：色谱柱：AgilentExtend-C18柱或AgilentZORBAXSB-C18柱，乙腈为流动相A，0.05-0.2%磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱： C.HPLC标准指纹图谱的制作：按步骤B色谱条件对阳春口服液供试品溶液进行分析比较，得到由样品共有特征峰构成的阳春口服液HPLC标准指纹图谱。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 鲁南制药集团股份有限公司 阳春口服液HPLC指纹图谱的建立方法

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