申请/专利权人：海南康茂信医药科技有限公司

申请日：2022-03-21

公开（公告）日：2023-12-08

公开（公告）号：CN114924021B

主分类号：G01N30/90

分类号：G01N30/90

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.12.08#授权;2022.09.06#实质审查的生效;2022.08.19#公开

摘要：本发明涉及一种桃红四物汤颗粒的检测方法，涉及药品检测技术领域。该检测方法能通过薄层色谱技术对桃红四物汤颗粒进行鉴别，该检测方法中的第一展开剂包括甲苯、乙酸乙酯、甲醇和甲酸，第二展开剂包括三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和水；同时，该检测方法还能通过高效液相色谱技术对桃红四物汤颗粒进行指纹图谱检测。

主权项：1.一种桃红四物汤方剂的检测方法，其特征在于，该检测方法包括：薄层色谱鉴别方法和指纹图谱检测方法，所述鉴别方法包括以下步骤：制备薄层供试品溶液：称取待测桃红四物汤方剂，加水溶解，有机溶剂萃取，得到有机溶剂萃取液，蒸干，得到残渣，加有机溶剂溶解，得到薄层供试品溶液；制备第一对照药材溶液：称取第一对照药材，加水，回流提取，滤过，得到滤液，有机溶剂萃取，得到有机溶液萃取液，蒸干，得到残渣，加有机溶剂溶解，得到第一对照药材溶液；所述第一对照药材包括以下对照药材：川芎、当归、白芍和地黄；第一薄层色谱分析：吸取所述薄层供试品溶液、所述第一对照药材溶液，分别点于同一薄层板，以第一展开剂展开，取出，晾干，进行第一检视；所述第一展开剂中，甲苯、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的体积比为13-17：4-6：2-4：1-2；制备第二对照药材溶液：称取第二对照药材，加水，回流提取，滤过，得到滤液，有机溶剂萃取，得到有机溶剂萃取液，蒸干，得到残渣，加有机溶剂溶解，得到第二对照药材溶液；所述第二对照药材包括红花；第二薄层色谱分析：吸取所述薄层供试品溶液、所述第二对照药材溶液，分别点于同一薄层板，以第二展开剂展开，取出，晾干，进行第二检视；所述第二展开剂中，三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和水的体积比为13-17：35-45：20-24：8-12；所述指纹图谱检测方法包括以下步骤：制备液相供试品溶液：精密称取待测桃红四物汤方剂，加水溶解，混合均匀，滤过，取滤液，得到液相供试品溶液；制备对照品溶液：精密称取对照品，加甲醇溶解，得到所述对照品溶液；高效液相色谱检测：分别精密吸取所述对照品溶液与所述液相供试品溶液，注入高效液相色谱仪以预定液相条件测定；所述预定液相条件包括：固定相：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相：以乙腈为流动相A，体积百分比浓度为0.05％的磷酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式。

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