申请/专利权人：湖南补天药业股份有限公司

申请日：2023-09-26

公开（公告）日：2024-01-12

公开（公告）号：CN117388392A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.01.30#实质审查的生效;2024.01.12#公开

摘要：本发明提供一种测定银苓通脉健脑颗粒中酒萸肉和银杏叶含量的方法，采用液相色谱法对莫诺苷、马钱苷、山奈酚、异鼠李素进行含量测定，包括进行液相色谱仪分析，以莫诺苷对照品、马钱苷对照品制成的混合溶液作为一混合对照品溶液，山奈酚对照品、异鼠李素对照品制成的混合溶液作为另一混合对照品溶液，以银苓通脉健脑颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液，分别设置对应的色谱条件，分别精密吸取，然后分别注入液相色谱仪，测定含量。本发明通过液相色谱法的检测来评定银苓通脉健脑颗粒的质量，能够更好反映该复方颗粒的内在品质及更好的控制银苓通脉健脑颗粒质量。

主权项：1.一种测定银苓通脉健脑颗粒中酒萸肉和银杏叶含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：采用液相色谱法对莫诺苷、马钱苷进行含量测定，包括：进行液相色谱仪分析，以莫诺苷对照品、马钱苷对照品制成的混合溶液作为混合对照品溶液a，以银苓通脉健脑颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液a，分别精密吸取混合对照品溶液a和供试品溶液a，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中的色谱条件为：C18色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5μm，以0.3％磷酸水为流动相A，乙腈为流动相B，按照流动相A与流动相B的体积比在0～20min内为93:7、在20～50min内为93～80:7～20进行梯度洗脱，检测波长为237～243nm，流速为0.8～1.2mlmin，柱温为30～40℃，进样量为10μl；采用液相色谱法对山奈酚、异鼠李素进行含量测定，包括：进行液相色谱仪分析，以山奈酚对照品、异鼠李素对照品制成的混合溶液作为混合对照品溶液b，以银苓通脉健脑颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液b，分别精密吸取混合对照品溶液b和供试品溶液b，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中的色谱条件为：SepaxBio-C18色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5μm，以乙腈为流动相A，0.4％磷酸水为流动相B，按照流动相A与流动相B体积比为21:79进行等度洗脱，检测波长为360nm，流速为0.9～1.1mlmin，柱温为30℃，进样量为10μl；所述银苓通脉健脑颗粒包括如下重量份的各组分：酒萸肉10～15份、银杏叶10～15份、女贞子8～12份、丹参8～12份、石菖蒲5～7份、杜仲8～12份、茯苓8～12份、钩藤8～10份、天麻8～12份、炒山楂5～7份、姜黄8～10份、川芎5～7份。

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权利要求：

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