申请/专利权人：河北百善药业有限公司

申请日：2021-03-18

公开（公告）日：2024-01-09

公开（公告）号：CN115105568B

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K36/8968;A61K9/16;A61K47/24;A61K47/46;A61P25/28

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.09#授权;2022.10.18#实质审查的生效;2022.09.27#公开

摘要：本发明提供了一种用于预防和或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法及用途。所述参乌健脑胶囊的处方原料为人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨粉、香附、菊花、卵磷脂和维生素E。根据不同原料药的理化性质和提取过程将有效成分划分和制备成多个小的模块，混合后制备参乌健脑胶囊，可以避免出现由于个别有效成分制备工艺上的缺陷对整个参乌健脑胶囊的不利影响，也有利于含量较少的维生素E的分布均匀。本发明制备的参乌健脑胶囊可以用于预防和或治疗阿尔茨海默病。

主权项：1.一种用于预防和或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法，其原料及用量为人参10~30份、制何首乌150~200份、党参50~100份、黄芪100~160份、熟地黄50~100份、山药100~160份、丹参100~160份、枸杞子30~80份、白芍100~160份、远志50~120份、茯神80~120份、石菖蒲80~120份、黄芩50~100份、葛根30~80份、粉葛30~80份、酸枣仁20~50份、麦冬60~100份、龙骨粉50~100份、香附100~160份、菊花80~120份、卵磷脂3~10份、维生素E0.1~0.5份及药学上可接受的载体；其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：S1.将人参粉碎成细粉，备用；S2.将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁和黄芩粉碎成细粉，加60~80%乙醇浸泡12~20h，乙醇的加入速度为1~1.5Lmin，然后加热回流两次，提取液滤过后合并滤液，在滤液中加入抗粘剂硬脂酸镁混合均匀后，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.10~1.20的清膏Ⅰ，然后将清膏Ⅰ制备成微丸1；S3.将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨粉和菊花加水煎煮两次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.01~1.15的清膏Ⅱ，清膏Ⅱ中再加入1~3倍量的乙醇搅拌均匀，静置24~48h，滤过后和抗粘剂硬脂酸镁搅拌均匀，滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15的清膏Ⅲ；S4.将用乙醇溶解的维生素E溶液喷洒在微丸1上，干燥后得到微丸2；S5.将人参细粉和卵磷脂混合均匀，再加入到清膏Ⅲ中，并制备成微丸3；S6.将微丸2和微丸3混合均匀后装入胶囊内，即制备得到参乌健脑胶囊。

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