申请/专利权人：国药集团广东环球制药有限公司;广东一方制药有限公司

申请日：2023-01-09

公开（公告）日：2024-01-16

公开（公告）号：CN115856158B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86;G01N27/62;G01N24/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.16#授权;2023.04.14#实质审查的生效;2023.03.28#公开

摘要：本发明属于草果的质量分析评价方法领域，具体涉及一种草果水溶性特征成分在养胃汤中的定性和定量方法。本发明首先采用UPLC‑PDA法，通过全波长扫描确定草果特征成分的最佳吸收波长，并建立养胃汤和草果指纹图谱，捕获归属于草果的3个专属性色谱峰。经MS和NMR进行结构鉴定，3个草果水溶性特征成分分别为儿茶素、表儿茶素和表阿夫儿茶精，同时采用法定对照品指认出前两者。根据已识别的成分，建立了养胃汤儿茶素和表儿茶素的UPLC含量测定方法。本发明成功解决了无法获取养胃汤中草果的特征信息的技术问题，为后期开发和质量控制提供专属性更强、适用性更广的评价手段。

主权项：1.一种草果水溶性特征成分在养胃汤中的定量方法，其特征在于，所述草果水溶性特征成分包括儿茶素、表儿茶素，所述养胃汤由清半夏、姜厚朴、麸炒苍术、橘红、广藿香叶、草果、茯苓、人参、炙甘草、乌梅和生姜组成，所述定量方法包括如下过程：（1）对照品溶液的制备：取儿茶素对照品、表儿茶素对照品，加50%甲醇制成每1mL各含20μg的混合溶液，摇匀，即得；（2）供试品溶液的制备：取养胃汤冻干粉，研细，取0.5g，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇10mL，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（3）分别精密吸取上述供试品溶液、对照品溶液各1μL，注入液相色谱仪，检测，即得；液相色谱的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7m；以乙腈-0.1%磷酸为流动相，所述乙腈与0.1%磷酸的体积比为15：85；流速为每分钟0.4mL；柱温为35℃；检测波长为203nm；理论板数按儿茶素峰计算应不低于5000。

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