申请/专利权人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司

申请日：2022-07-11

公开（公告）日：2024-01-19

公开（公告）号：CN117420300A

主分类号：G01N33/558

分类号：G01N33/558;G01N33/543;G01N33/533;G01N33/531;G01N21/64;G01N21/25;G01N1/38;G01N1/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.06#实质审查的生效;2024.01.19#公开

摘要：本发明公开了一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术及其应用，以硝酸纤维素膜同时作为指示剂标记物结合分散承载的载体和捕获剂包被承载的载体，检测反应包括制备待检混合液，加入层析检测结构的第一级检测反应和制备助检液，向层析检测结构加入助检液的第二级检测反应。该技术适用于免疫胶体金法、荧光免疫层析法、乳胶微粒免疫层析法等多种免疫层析的快速临床检测，具有检测效率高、便捷、准确和快速等多种特点，具有重要的临床意义。

主权项：1.一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术，包含有层析检测结构、位于所述检测结构内的检测试剂条、位于所述试剂条上的硝酸纤维素膜，以及组合设置的指示剂标记物及装载结构和助检液及装载结构，所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜及其类似的膜结构材料，特征在于：1）所述检测试剂条上不设置常规使用的介导指示剂标记物分散释放的结合垫，由支撑底片上依次粘贴的硝酸纤维素膜和吸水垫组成；2）所述硝酸纤维素膜同时作为所述指示剂标记物分散释放承载的载体和捕获剂包被承载的载体的检测结构为特征，所述指示剂标记物为指示剂标记的待检物特异性第一免疫结合物，所述捕获剂为非标记的与所述第一免疫结合物具有特异性配对结合特性的第二免疫结合物，所述指示剂标记物包被于所述硝酸纤维素膜的近端，所述捕获剂包被于所述硝酸纤维素膜的中段或远端；所述免疫结合物包括抗体、抗原、生物素、亲和素及其类似物的至少一种；3）所述层析检测结构包括检测外壳和位于所述检测外壳内的检测试剂条，所述外壳的上层设置有加样孔和观察窗，其中所述加样孔对应所述硝酸纤维素膜的近端部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的中段和远端的部位；4）使用时首先将指示剂标记物与液相待检样本混合，加载至所述硝酸纤维素膜的起始端，加载一次或重复加载一次以上，流经所述硝酸纤维素膜和吸水垫，启动第一级检测反应；5）然后加载不含有所述指示剂标记物和待检样本的助检液至所述硝酸纤维素膜的起始端，加载一次或重复加载一次以上，启动第二级检测反应；6）通过观察所述硝酸纤维素膜上所述指示剂标记物被捕获的量，读取检测结果，完成检测过程。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 嘉兴康源科泰科技发展有限公司 一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术及其应用

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