申请/专利权人：山东康华生物医疗科技股份有限公司

申请日：2021-03-05

公开（公告）日：2024-01-30

公开（公告）号：CN112858677B

主分类号：G01N33/569

分类号：G01N33/569;G01N33/543;G01N33/532;G01N33/577

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.30#授权;2021.06.15#实质审查的生效;2021.05.28#公开

摘要：本发明涉及一种标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体的方法，标记方法包括以下步骤：（1）制备胶体金溶液；（2）将制备好的胶体金溶液调节pH值至低于最适pH值1.0～1.5；（3）一次性加入标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体，加入量低于最适标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体用量的60%～70%；（4）加入封闭剂和稳定剂，标记结束；打破安全范围，把免疫金放在一个相对不稳定但可控条件下，可明显提升产品显色强度和灵敏度，上述“相对不稳定但可控条件”指胶体金标记pH值略低于待标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体等电点，标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体用量为不饱和量，以及封闭剂和稳定剂的同时加入，最终体现在产品上显色强度明显加深，灵敏度显著提高。

主权项：1.一种标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体的方法，其特征在于：标记方法包括以下步骤：1制备胶体金溶液；2将制备好的胶体金溶液调节pH值至低于最适pH值1.0～1.5；3一次性加入标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体，加入量低于最适标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体用量的60％～70％；4加入封闭剂和稳定剂，标记结束；步骤1中胶体金溶液为采用柠檬酸三钠还原法制备的万分之二的纳米金；步骤2中调节pH值所用溶液为锡酸钾溶液，用锡酸钾溶液将胶体金溶液pH值调至5.5～6.0；锡酸钾溶液制备方法为称取2g锡酸钾，室温溶于100mL超纯水，用0.22μm滤膜过滤，4℃保存备用；步骤3中标记抗间日疟原虫pLDH单克隆抗体加入时间为1s。

全文数据：

权利要求：

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