申请/专利权人：北京大学第三医院

申请日：2017-01-22

公开（公告）日：2024-02-06

公开（公告）号：CN106730102B

主分类号：A61M3/02

分类号：A61M3/02;A61M31/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.06#授权;2017.06.23#实质审查的生效;2017.05.31#公开

摘要：本发明的下呼吸道灌洗装置包括：引导部件，引导部件整体呈圆柱管形状，并且具有靠近操作者的近端和用于伸入到下呼吸道中的远端，在引导部件的近端上具有灌洗液引入部，用于将灌洗液引入到引导部件中进而由引导部件引导到所要灌洗的目标部位；设置在引导部件的远端附近的密封部件，在将引导部件伸入到下呼吸道中的目标部位时，密封部件用于在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封；以及靠近引导部件的近端设置的灌洗液收集部件，用于对灌洗后的灌洗液进行收集，引导部件由柔性材料制成。根据本发明，能够防止灌洗液流入其它支气管中，并且在灌洗完成后能够将灌洗液及时完全地回收。

主权项：1.一种下呼吸道灌洗装置，用于对下呼吸道的目标部位进行灌洗并且对灌洗后的灌洗液进行收集，包括：引导部件，引导部件整体呈圆柱管形状，并且具有靠近操作者的近端和用于伸入到下呼吸道中的远端，在引导部件的近端上具有灌洗液引入部，用于将灌洗液引入到引导部件中进而由引导部件引导到所要灌洗的目标部位；设置在引导部件的远端附近的密封部件，在将引导部件伸入到下呼吸道中的目标部位时，密封部件用于在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封；以及靠近引导部件的近端设置的灌洗液收集部件，用于对灌洗后的灌洗液进行收集，其中，引导部件由柔性材料制成,引导部件在远端的管末端形成30度至60度之间的斜切面，密封部件为设置在引导部件的外壁上的弹性突出部，该弹性突出部能够进行弹性变形从而在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封，弹性突出部包括设置在引导部件的外壁上的保持件和设置在保持件的内部的支撑件，其中保持件由弹性材料制成并且支撑件具有弹性以始终能够将保持件设置成与下呼吸道的支气管的任何部位弹性接触而形成密封，灌洗液收集部件包括收纳容器、液体接收部和气体排出部，液体接收部的一端与引导部件的近端相连而另一端伸入到收纳容器中，气体排出部的一端伸入收纳容器中而另一端与负压装置相连，从而能够在收纳容器中形成负压，液体接收部的直径小于气体排出部的直径，并且液体接收部在收纳容器中的端部距收纳容器的底部比气体排出部在收纳容器中的端部距收纳容器的底部近，其中，收纳容器在底部上具有分割部，分割部将收纳容器分为两个部分，液体接收部和气体排出部分别位于这两个部分中，并且分割部的顶部高于气体排出部在收纳容器中的端部。

全文数据：下呼吸道灌洗装置技术领域[0001]本发明涉及一种对人体体腔尤其是下呼吸道的支气管肺泡进行灌洗的下呼吸道灌洗装置。背景技术[0002]目前，由于大气污染之类的原因，呼吸道疾病呈直线上升趋势。现有技术中已公知的是，细菌病原学诊断对合理应用抗菌药物及改善预后有重大意义，而且，还需要对下呼吸道进行局部给药以治疗某种疾病。[0003]因此，需要获取下呼吸道灌洗液以进行分析或者向下呼吸道输送药物。例如，在现有技术中已开发出许多灌洗装置来对呼吸道进行灌洗，以获取灌洗液从而对呼吸道污染菌群进行采样。[0004]但是，现有技术中的灌洗装置在被送入到下呼吸道的过程中，不能严格避免在灌洗装置中混入其它部位的菌群从而使得采样不准确，而使所采集的样本被污染而不能正确反映呼吸道感染的真正病原菌。另外，在灌洗完成之后，由于需要将灌洗液从灌洗部位抽取出，而在抽取时不能防止所抽出的灌洗液有残留以及所抽取的灌洗液污染其它物体。发明内容[0005]本发明的目的是提供一种下呼吸道灌洗装置，其能够用于例如对下呼吸道具体的是下呼吸道的支气管肺泡进行灌洗，并且克服上述提及的某种或某些缺陷。[0006]本发明的下呼吸道灌洗装置，用于对下呼吸道的目标部位进行灌洗并且对灌洗后的灌洗液进行收集，包括：[0007]引导部件，引导部件整体呈圆柱管形状，并且具有靠近操作者的近端和用于伸入到下呼吸道中的远端，在引导部件的近端上具有灌洗液引入部，用于将灌洗液引入到引导部件中进而由引导部件引导到所要灌洗的目标部位；_[0008]设置在引导部件的远端附近的密封部件，在将引导部件伸入到下呼吸道中的目标部位时，密封部件用于在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封；以及一[0009]靠近引导部件的近端设置的灌洗液收集部件，用于对灌洗后的灌洗液进行收集，[0010]其中，引导部件由柔性材料制成。[0011]根据本发明，通过在灌洗部位处形成密封，能够防止灌洗液流入其它支气管中，并且在灌洗完成后能够将灌洗液及时完全的回收，以免造成二次污染。[0012]优选地，引导部件在远端的管末端形成诸如30度至60度之间的斜切面，以方便将引导部件插入下呼吸道的支气管中，例如40度的斜面。[0013]根据本发明的一个实施例，密封部件包括设置在引导部件的外壁上的囊以及位于引导部件的内部的流体导管，该流体导管的一端与囊连通而另一端连接到流体供应装置以向囊中填充流体，囊由柔性材料制成。填充后的囊呈柱形形状。根据该实施例，填充有流体诸如气体或液体的囊能够与气道紧密贴合从而可以支撑气道，因此不会在回吸时因为压力改变而塌陷。[0014]根据本发明的一个实施例，密封部件为设置在引导部件上的弹性突出部，该弹性突出部能够进行弹性变形从而在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封。优选地，弹性突出部包括设置在引导部件的外壁上的保持件和设置在保持件的内部的支撑件，其中保持件由弹性材料制成并且支撑件具有弹性。通过该实施例，当将该下呼吸道灌洗装置放置到使用者的下呼吸道中时，支撑件始终能够将保持件设置成与下呼吸道的任何部位弹性接触，从而形成良好密封。[0015]但本领域技术人员应该清楚的，弹性突出部还可以是其它构造，例如，弹性突出部可以是整体部件，并且包括固定端和弹性变形端，固定端固定在引导部件上，弹性变形端能够在径向方向上进行弹性变形从而在引导部件的外壁与下呼吸道的内壁之间形成密封。[0016]根据本发明的另一实施例，密封部件为套设在引导部件的远端外径上的环状凸缘。优选地，环状凸缘设置为多个例如，两个、三个或更多个），这多个环状凸缘的直径从引导部件的远端朝向近端依次增大。优选地，环状凸缘的各个面均为圆弧过渡面，从而能够降低对人体支气管的影响。[0017]根据本发明的一个实施例，灌洗液收集部件包括收纳容器、液体接收部和气体排出部，液体接收部的一端与引导部件的近端相连而另一端伸入到收纳容器中，气体排出部的一端伸入收纳容器中而另一端与负压装置相连，从而能够在收纳容器中形成负压。通过如此设置的灌洗液收集部件，能够对灌洗液进行充分的收集。[0018]在一个具体实施例中，收纳容器在底部上具有分割部，分割部将收纳容器分为两个部分，液体接收部和气体排出部分别位于这两个部分中，并且分割部的顶部高于气体排出部在收纳容器中的端部。通过设置分割部，能够防止灌洗液被吸到气体排出部中。[0019]在另一个具体实施例中，液体接收部的直径小于气体排出部的直径，并且液体接收部在收纳容器中的端部距收纳容器的底部比气体排出部在收纳容器中的端部距收纳容器的底部近。通过如此设置，能够使得气体排出部中的压力小于液体接收部中的压力，从而防止灌洗液被倒吸。[0020]优选地，还可以在将收纳容器设置成上部与下部直径不一致，例如异形形状，从而能够设置成上小下大的形状或者其它异形形状。[0021]根据本发明，能够解决现有技术中灌洗时不能密封或者密封效果不佳从而引起对不需要灌洗部位的污染或者在抽出灌洗液时灌洗液倒流的问题，而且适用于对肺内的任何之处的支气管的肺泡冲洗，另外还可以适于对肺部进行局部用药以治疗肺部疾病。附图说明[0022]图1是根据本发明的下呼吸道灌洗及灌洗液收集部件的总体示意图；以及[0023]图2至图4是图1所示的导管密封部的几种实施例。具体实施方式[0024]下面结合附图对本发明作出进一步说明。本领域技术人员应当理解，下面描述的实施例仅是对本发明的示例性说明，而非用于对其作出任何限制。例如，虽然本发明是以对下呼吸道例如支气管肺泡的灌洗为例进行了说明，但其显然也可以用于其它合适部位。[0025]如图1所示的具体实施例，本发明的下呼吸道灌洗装置是用于对下呼吸道的支气管的肺泡进行灌洗并且能够对灌洗后的灌洗液进行收集。[0026]该下呼吸道灌洗装置包括：引导部件1，引导部件1整体上呈圆柱管形状，并且具有靠近操作者的近端11和用于伸入到下呼吸道中的远端12;位于引导部件的近端上的灌洗液弓丨入部2,灌洗液引入部2用于将灌洗液引入到引导部件1中进而由引导部件1引导到所要灌洗的支气管中；设置在引导部件1的远端12附近的密封部件3,在将引导部件1伸入到下呼吸道中的支气管中时，密封部件3用于在引导部件1的外壁与支气管的内壁之间形成密封；以及靠近引导部件1的近端11设置的灌洗液收集部件4,灌洗液收集部件4用于对灌洗后的灌洗液进行收集。[0027]引导部件1由柔性材料制成，从而在伸入到使用者的下呼吸道中时能够降低对使用者的下呼吸道的影响。[0028]引导部件1的远端的管末端可以形成诸如30度至60度之间的斜切面，以方便引导部件在下呼吸道中的插入，例如优选地形成40度的斜面。[0029]以下参照图2至图4分别说明密封部件3的几种实施例。[0030]如图2所示，密封部件3为套设在引导部件1的远端12外径上的环状凸缘31和32。另夕卜，环状凸缘的各个面均为圆弧过渡面，从而在将引导部件伸入到支气管中或者从其取出时，对支气管的影响最小。[0031]虽然在图2中示出了两个环状凸缘，但环状凸缘的数量不受限制，例如可以设置为一个或两个以上的环状凸缘，当设置为两个以上的环状凸缘时，这些环状凸缘的直径从引导部件1的远端12朝向近端11依次增大，从而可以套设在下呼吸道上的不同大小的支气管处，而增大了适配性。[0032]如图3所示，密封部件3包括设置在引导部件1的外壁上的囊33以及与囊33连通的流体导管331。[0033]囊33由柔性材料制成。流体导管331的另一端与未示出的流体供应装置连通，从而可以向囊33中填充流体例如气体或液体），填充后的囊33呈柱形形状并且使得囊33的外壁能够与气道紧密贴合从而可以支撑气道，也不会在回吸时因为压力改变而塌陷。[0034]如图4所示，密封部件3为设置在引导部件1上的弹性突出部，该弹性突出部能够进行弹性变形从而能够始终在引导部件1的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封。具体地，弹性突出部包括设置在引导部件1的外壁上的保持件34和设置在保持件34的内部的支撑件35，保持件34由弹性材料制成，并且支撑件35具有优良的弹性，因此当将该下呼吸道灌洗装置放置到使用者的下呼吸道的支气管中时，支撑件35始终能够将保持件34设置成与下呼吸道的支气管的任何部位弹性接触，从而形成良好密封。[0035]但该弹性突出部并不限于图4中所示的示例，例如，弹性突出部可以是整体部件，并且包括固定端和弹性变形端，固定端固定在引导部件1上，弹性变形端能够在径向方向上进行弹性变形从而在引导部件1的外壁与下呼吸道的内壁之间形成密封。[0036]另外，图1中坯示出了灌洗液收集部件4，该灌洗液收集部件4包括收纳容器41、液体接收部42和气体排出部43。[0037]具体地，液体接收部42的一端与引导部件1的近端11相连，而其另一端伸入到收纳抒研兮丄十1o[0038]气体排出部43的一端伸入收纳容器41中，而其另一端与未示出的负压形成装置相连，以在收纳容器中形成负压，从而能够将灌洗液从下呼吸道经由引导部件吸入到收纳容器41中。^[0039]进一步如图1所示，液体接收部42的直径小于气体排出部43的直径，并且气体排出部43在收纳容器41中的端部比液体接收部42在收纳容器41中的端部高。通过如此设置液体接收部42和气体排出部43，能够使得将灌洗液更加可靠地抽吸到收纳容器41中。[0040]虽然在图1中未示出，但收纳容器41在其底部上可以具有分割部，该分割部能够将收纳容器41分为两个部分，液体接收部42和气体排出部43分别位于这两个部分中，并且分割部的顶部需要高于气体排出部43在收纳容器41中的端部，通过如此设置分割部，能够防止在引出灌洗液时灌洗液被倒吸到气体排出部43中。[0041]下面简单描述下本发明的下呼吸道灌洗装置的使用和工作过程。[0042]首先，将引导部件1在支气管镜的引导下经由口腔送入下呼吸道中需要治疗的支气管处，然后使导管密封部3在引导部件1与下呼吸道的支气管之间形成密封，通过灌洗液引入部2将灌洗液引入所要灌洗的部位进行灌洗，在灌洗完成后，由灌洗液收集部件4处的负压形成装置未示出）在收纳容器41中形成负压，从而将灌洗之后的灌洗液从灌洗部位吸入到收纳容器41中，然后，将引导部件1取出。

权利要求：1.一种下呼吸道灌洗装置，用于对下呼吸道的目标部位进行灌洗并且对灌洗后的灌洗液进行收集，包括：、引导部件，引导部件整体呈圆柱管形状，并且具有靠近操作者的近端和用于伸入到下呼吸道中的远端，在引导部件的近端上具有灌洗液引入部，用于将灌洗液引入到引导部件中进而由引导部件引导到所要灌洗的目标部位；_^设置在引导部件的远端附近的密封部件，在将引导部件伸入到下呼吸道中的目标部位时，密封部件用于在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封;以及靠近引导部件的近端设置的灌洗液收集部件，用于对灌洗后的灌洗液进行收集，其中，引导部件由柔性材料制成。2.根据权利要求1所述的下呼吸道灌洗装置，其中，密封部件包括设置在引导部件的外壁上的囊以及位于引导部件的内部的流体导管，该流体导管的一端与囊连通而另一端连接到流体供应装置以向囊中填充流体，囊由柔性材料制成。3.根据权利要求1所述的下呼吸道灌洗装置，其中，密封部件为设置在引导部件的外壁上的弹性突出部，该弹性突出部能够进行弹性变形从而在引导部件的外壁与下呼吸道的目标部位的内壁之间形成密封。4.根据权利要求3所述的下呼吸道灌洗装置，其中，弹性突出部包括设置在引导部件的外壁上的保持件和设置在保持件的内部的支撑件，其中保持件由弹性材料制成并且支撑件具有弹性。5.根据权利要求1所述的下呼吸道灌洗装置，其中，密封部件为套设在引导部件的远端外径上的环状凸缘。6.根据权利要求5所述的下呼吸道灌洗装置，其中，环状凸缘设置为多个，这多个环状凸缘在引导部件上隔开预定距离并且直径从引导部件的远端朝向近端依次增大。7.根据权利要求1所述的下呼吸道灌洗装置，其中，灌洗液收集部件包括收纳容器、液体接收部和气体排出部，液体接收部的一端与引导部件的近端相连而另一端伸入到收纳容器中，气体排出部的一端伸入收纳容器中而另一端与负压装置相连，从而能够在收纳容器中形成负压。8.根据权利要求7所述的下呼吸道灌洗装置，其中，收纳容器在底部上具有分割部，分割部将收纳容器分为两个部分，液体接收部和气体排出部分别位于这两个部分中，并且分割部的顶部高于气体排出部在收纳容器中的端部。9.根据权利要求7所述的下呼吸道灌洗装置，其中，液体接收部的直径小于气体排出部的直径，并且液体接收部在收纳容器中的端部距收纳容器的底部比气体排出部在收纳容器中的端部距收纳容器的底部近。

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