申请/专利权人：南京中科药业有限公司;中科健康产业集团股份有限公司;中科健康产业集团江苏药业有限公司

申请日：2022-12-14

公开（公告）日：2024-02-13

公开（公告）号：CN116036159B

主分类号：A61K36/725

分类号：A61K36/725;A61P25/20;A61K36/074

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.13#授权;2023.05.19#实质审查的生效;2023.05.02#公开

摘要：本发明公开了一种含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物的制备方法。属于中药加工领域，该药物组合萃取物包含重量比例为2：1‑1：2的破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉。本发明工艺简单成熟、成本低、效率高、绿色环保，经混合制粒，利用CO2超临界萃取将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照一定的比例制成的中药组合萃取物，具有显著的改善睡眠的功能。

主权项：1.一种用于改善睡眠的含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物，其特征在于，该药物按重量比例的破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉，经制粒、CO2超临界萃取，最终制得含有灵芝孢子油和酸枣仁油的中药混合萃取物；所述的中药组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂；所述的口服制剂为软胶囊剂、微囊剂或乳剂；其制备方法的操作步骤如下：步骤（1）、将预备的灵芝孢子粉进行破壁，从而制得破壁灵芝孢子粉；步骤（2）、将酸枣仁粉碎过筛，从而制得酸枣仁粉；步骤（3）、取制得破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉进行混合，再使用盘式制料机制粒，从而制得含有破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒；步骤（4）、将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒进行CO2超临界萃取；最终制得灵芝孢子油和酸枣仁油的混合萃取物；在步骤（1）中，所述灵芝孢子粉的破壁率≥98%；在步骤（2）中，所述酸枣仁过筛目数为40-50目；在步骤（3）中，所述破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉混合的重量比例为2：1-1：2；在步骤（4）中，所述CO2超临界萃取的萃取条件：萃取釜温度35-45℃，萃取釜压力28-33MPa，萃取时间2-3小时。

全文数据：

权利要求：

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