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【发明公布】使用DMD治疗自身免疫性疾病的改进治疗方法以及用于预测和/或优化所述治疗方法的生物标志物_阿雷斯贸易股份有限公司_202280032437.6 

申请/专利权人:阿雷斯贸易股份有限公司

申请日:2022-03-03

公开(公告)日:2024-02-27

公开(公告)号:CN117616278A

主分类号:G01N33/564

分类号:G01N33/564;G01N33/569

优先权:["20210303 US 63/156,196","20210414 US 63/174,949"]

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.03.22#实质审查的生效;2024.02.27#公开

摘要:本发明涉及使用DMD,尤其是克拉屈滨治疗自身免疫性疾病,尤其是多发性硬化症的改进的治疗方法,以及涉及用于预测和或优化所述治疗方法的生物标志物,尤其是免疫细胞亚型。所述方法依赖于利用患者血液样本中存在的免疫细胞亚型,尤其是T细胞、B细胞、NK细胞亚型以及它们的比值,来预测和或优化克拉屈滨在治疗多发性硬化症中的用途。

主权项:1.一种用于预测用克拉屈滨治疗的患者对治疗自身免疫性疾病,优选多发性硬化症的反应的方法,a其中,下述细胞群的偏差:-CD19+B细胞,至少70%,一记忆CD19+B细胞,至少70%,-初始B细胞,至少70%,-记忆B细胞,至少70%,-激活的B细胞,和或-激活的CD69+B细胞,至少45%,和或其组合;指示了所述克拉屈滨治疗的早期功效;其中:-在所述克拉屈滨治疗的不同阶段测定所述患者的一种或多种体液样本中的细胞群,优选包括测定在开始用克拉屈滨治疗之前收集的患者体液样本中的所述细胞群,以及测定至少在克拉屈滨治疗期间或之后的稍后时间点收集的患者体液样本中的所述细胞群,-所述偏差作为相对于基线水平的降低给出;b其中,下述细胞群的偏差:-CD19+B细胞,至少70%,-CD38+浆细胞,至少50%,-短期存活浆细胞,至少50%,-Breg细胞,至少70%,-过渡性B细胞,至少70%,-初始T细胞,至少10%,-中央记忆T细胞,至少40%,-中央效应T细胞,至少30%,-TH1细胞,至少35%,-TH17细胞,至少35%和或其组合;指示了所述克拉屈滨治疗在第一年时的持久功效;其中:-在所述克拉屈滨治疗的不同阶段测定所述患者的一种或多种体液样本中的细胞群,优选包括测定在开始用克拉屈滨治疗之前收集的患者体液样本中的所述细胞群,以及测定至少在克拉屈滨治疗期间或之后的稍后时间点收集的患者体液样本中的所述细胞群,-所述偏差作为相对于基线水平的降低给出;c其中:-记忆B细胞的细胞群的偏差达到高于-40%的水平,-浆细胞的细胞群的偏差达到高于-20%的水平,-初始T细胞的细胞群的偏差达到高于-40%的水平,-CD4+中央记忆T细胞的细胞群的偏差达到高于-20%的水平,-CD4+效应记忆T细胞的细胞群的偏差达到高于-10%的水平,-TregTeff细胞比值的细胞群的偏差,其中,该偏差减小,-BregB记忆细胞比值的细胞群的偏差,其中,该偏差减小,-NKregNKeff细胞比值的细胞群的偏差,其中,该偏差减小,-和或其组合,指示了多发性硬化症重新激活的风险,其中:-在所述克拉屈滨治疗的不同阶段测定所述患者的一种或多种体液样本中的细胞群,优选包括测定在开始用克拉屈滨治疗之前收集的患者体液样本中的所述细胞群,以及测定至少在克拉屈滨治疗期间或之后的稍后时间点收集的患者体液样本中的所述细胞群,-所述偏差相对于基线水平计。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 阿雷斯贸易股份有限公司 使用DMD治疗自身免疫性疾病的改进治疗方法以及用于预测和/或优化所述治疗方法的生物标志物

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