申请/专利权人：成都青山利康药业股份有限公司

申请日：2022-09-07

公开（公告）日：2024-03-08

公开（公告）号：CN117665142A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/08;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.26#实质审查的生效;2024.03.08#公开

摘要：本发明公开了一种心脏停搏液中杂质的检测方法，它是采用高效液相色谱法检测，具体步骤如下：a、供试品溶液制备：取心脏停搏液，用钠型固相萃取柱过滤，即得；b、对照品溶液的制备：取杂质对照品，加体积比80～40：20～60的磷酸二氢钾水溶液‑乙腈溶解，即得；c、分别吸取供试品溶液和对照品溶液注入色谱仪。采用本发明中的检测方法，能有效分离、检测出杂质,并测定杂质含量，使药品质量得到严格控制，还节约了人力、物力、财力，为制药产业的高效、节能、环保可持续性发展提供了有力保障。

主权项：1.一种心脏停搏液中杂质的检测方法，其特征在于：它是采用高效液相色谱法检测，具体步骤如下：a、供试品溶液制备：取心脏停搏液，用钠型固相萃取柱过滤，即得；b、对照品溶液的制备：取杂质对照品，加体积比80～40：20～60的磷酸二氢钾水溶液-乙腈溶解，再加水稀释成溶液，即得；c、分别吸取供试品溶液与对照品溶液注入色谱仪，色谱条件如下：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B；梯度洗脱程序为：

全文数据：

权利要求：

百度查询： 成都青山利康药业股份有限公司 一种心脏停搏液中杂质的检测方法

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