申请/专利权人：唐宁医药科技(济南)有限公司

申请日：2024-01-04

公开（公告）日：2024-03-08

公开（公告）号：CN117503947B

主分类号：A61K47/55

分类号：A61K47/55;A61K36/69;A61K31/7048;A61K31/704;A61K31/4375;A61K31/045;A61K47/69;A61P25/28

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.08#授权;2024.02.27#实质审查的生效;2024.02.06#公开

摘要：本发明涉及药物化学、药物制剂技术领域，特别涉及一种用于修复和保护SH‑SY5Y细胞损伤的药物及其制备方法。该药物中尤其是含有甘草酸‑小檗碱‑细叶远志皂苷共聚物，为本发明首次制备得到，所述药物对Aβ1‑40诱导的SH‑SY5Y细胞损伤具有优异的治疗效果。

主权项：1.一种用于修复和保护SH-SY5Y细胞损伤的药物，其特征在于，其有效成分组成包括：冰片β-CD包合物、淫羊藿苷、甘草酸-小檗碱-细叶远志皂苷共聚物；其中，冰片β-CD包合物15重量份、淫羊藿苷25重量份、甘草酸-小檗碱-细叶远志皂苷共聚物200重量份；所述药物的制备方法，包括以下步骤：1称取β-CD12g制成饱和水溶液，冷却至40℃，磁力搅拌器搅拌的条件下缓缓加入冰片乙醇溶液，继续搅拌2h后，置于4℃冰箱中过夜，第二天将包合物抽滤，滤饼用水和乙酸乙酯各洗涤3次，每次30mL，抽干，真空干燥器干燥，即得冰片β-CD包合物；其中，冰片乙醇为5mL40％；2称取甘草酸80mg、细叶远志皂苷100mg溶解于乙醇中，加入氢氧化钾溶液调整溶液pH值为8.0-8.5，控制温度60℃，搅拌24小时，得游离甘草酸及细叶远志皂苷溶液；3称取小檗碱55mg溶解于乙醇中，加入磷酸溶液调整pH值为6.0-6.5，控制温度60℃，搅拌30min得小檗碱溶液；4将步骤2制得的游离甘草酸及细叶远志皂苷溶液缓慢加入步骤3制得的小檗碱溶液中，控制温度80℃，搅拌48小时；5将步骤4制得的混合溶液置于透析袋内，采用超纯水透析48h以除去非反应的甘草酸、细叶远志皂苷、小檗碱以及氢氧化钾、磷酸，每2h换一次超纯水，得到甘草酸-小檗碱-细叶远志皂苷溶液；6将步骤5制得的甘草酸-小檗碱-细叶远志皂苷溶液离心，离心后，收集沉淀，超纯水洗涤，真空冷冻干燥，得到甘草酸-小檗碱-细叶远志皂苷共聚物；7称取淫羊藿苷25mg与步骤1冰片β-CD包合物15mg、步骤6甘草酸-小檗碱-细叶远志皂苷共聚物200mg，混和，研匀，即得。

全文数据：

权利要求：

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