申请/专利权人：威智医药股份有限公司;山东威智百科药业有限公司;山东威智中科药业有限公司

申请日：2021-10-08

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN117715910A

主分类号：C07D471/08

分类号：C07D471/08;A01N51/00;A61P25/34;A61P1/00;A61K9/20;A61K31/55

优先权：["20210820 CN 2021109612747","20210827 CN 2021109973321"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.02#实质审查的生效;2024.03.15#公开

摘要：本发明公开了一种亚硝胺杂质、能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物，通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸，能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成，提高仲胺化合物或其组合物的稳定性，将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平，符合安全性要求。

主权项：一种药物组合物，其特征在于，其包括以下组分：仲胺化合物和药学上可接受的酸；其中，所述的仲胺化合物为伐尼克兰或其药学上可接受的盐。

全文数据：

权利要求：

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